作者：林出
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标的公司：NantKwest，Inc. (NASDAQ: NK)
NantKwest，Inc.（NK）联合ImmunityBio，Inc.，宣布了PD-l1t-haNK protocols的早期中期结果，显示，晚期转移性胰腺癌患者的中位生存率比其他FDA批准的治疗中位生存率高出一倍以上。这些试验基于最初的Cancer Moonshot hypothesis和2017年启动的exploratory QUILT试验，验证了一个理论，即通过协调自然杀伤细胞和T细胞治疗，无需大剂量化疗就能提高生存率。
早期合作的Cancer Moonshot试验涉及多家生物技术和制药公司的细胞治疗和免疫治疗，包括NantKwest, ImmunityBio, Celgene, 和辉瑞。从2017年到2020年，细胞治疗、免疫调节抗体、腺病毒为基础的癌症疫苗和低剂量化疗联合应用的多项临床试验提供了初步结果，显示转移性胰腺癌患者的中位生存率可增加一倍以上，并可实现完全缓解。基于这些试验的数据，ImmunityBio正在进行一项关键转移性胰腺癌试验(QUILT 88)。
中期研究结果
• 在2019年完成的haNK联合PD-L1抑制剂avelumab的Cancer Moonshot QUILT试验中，12名患者的中位总生存率增加了一倍以上（3个月历史对照组与8个月治疗组）。
• 当用PD-l1t-haNK替代haNK和PD-L1抑制剂avelumab时，获得了完全缓解，4/5尚未达到中位生存期（三个月）的患者自这些扩展方案开始存活了8-16个月.
• 2020年10月启动了一项单臂II期研究（QUILT 88, Cohort C），其主要终点是总生存率，16/18名（83%）二线/+胰腺癌患者至今仍存活。
• 针对一线/二线转移性胰腺癌的2期随机研究（QUILT 88, Cohorts A and B）正在三个地点积极展开。
QUILT 88 Study
此项II期、随机、三组、开放标签研究将评估标准化疗vs标准化疗联合PD-L1 t-haNK、Anktiva（N-803）和aldoxorubicin治疗局部晚期或转移性胰腺癌的疗效和总体安全性（NCT04390399）。每个治疗，以及每个一线和二线或后期维持治疗，将分别作为A组、B组和C组进行独立评估，A组和B组有独立的实验和对照组。这项研究最初将招募298名患者。A组和B组的主要目标是无进展生存率（PFS），C组的目标是每RECIST V1.1的总生存率（OS）。次要目标包括初始安全性和其他疗效指标，包括总有效率（ORR）、完全有效率（CR）、反应持久性（DoR）、疾病控制率（DCR）和总生存率（OS）。
Cancer Moonshot QUILT试验编号包括QUILT 3.039、3.060、3.070和3.080。
ImmunityBio董事长兼首席执行官Patrick Soon ShiongM.D., “对于没有其他治疗方法的5名患者，我们用研究性NK细胞疗法PD-L1 t-haNK替代了haNK和avelumab，并很高兴观察到第一个接受这种联合疗法的患者病情完全缓解。到目前为止，4/5患者仍然活着。这些观察结果证实了我们的假设，即通过低剂量化学免疫调节疗法激活患者自身免疫系统可以改善预后。在我们初步研究的基础上，我们开始了QUILT 88转移性胰腺癌的随机试验，今天我们很高兴地介绍这些发现，包括C组的生存率。虽然这一数据还很早，但存活率翻番令人鼓舞，值得通过研究进一步证实。”
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