公司产品主要分为两块，康复美容和IVD，历年对比情况如下：报告期内，公司治疗与康复类产品收入304,258,866.26元，占主营业务总收入的26.85%，较2022年增长33.79%；公司体外诊断类产品销售收入828,880,187.22元，占主营业务总收入的73.15%，较2022年增长10.73%，公司体外诊断类产品销售收入为公司收入的主要组成部分。报告期内，治疗与康复产品线中的核心临床医疗产品如空气波、排痰机等继续保持较好业绩增长，同时皮肤医美系列产品获得行业好评带动了新业务板块的业绩增长。体外诊断线系列产品在国内和国际市场中的竞争力进一步提升，临床应用持续上量，特别是发光和糖化两大系列产品拉动了相关业绩增长。
IVD的增速较低是因为疫情有部分检测业务在2022年，减去疫情影响后，整体IVD增速约为20-25%。治疗与康复类主要是医美增速较快带动增长的增速。
1,海外情况与占比情况
报告期内，公司国内主营业务收入809,033,221.24元，占主营业务总收入的71.40%；国际收入324,105,832.24元，占主营业务总收入的28.60%。报告期内，公司加强国内、国际营销系统能力建设，产品覆盖能力显著提升，带动公司产品销售增长。海外主要是IVD的发光与糖化，其中发光约为0.8亿，糖化约为2亿，其他产品约为0.4亿。
2，IVD线的业务
报告期内，公司在体外诊断领域新增国内注册证32项。
在生化免疫产品线，国内生化试剂产品获得20项注册证，丰富了普门科技生化试剂的肝功能、肾功能、心肌、血糖、血脂、代谢类等套餐。电化学发光平台获得8项注册证，其中促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）的获证补齐了公司电化学发光免疫诊断试剂平台中的甲状腺功能套餐；电化学发光平台的7项细胞因子的获证，为感染性疾病、脓毒症、肿瘤治疗、自身免疫性疾病等临床应用场景，提供更精准的诊断参考和用药指导。新产品的获证和上市进一步提高了公司的行业竞争力，将加速产品进口替代和市场渗透，为公司国内、国际业务收入增长奠定坚实的基础。
因为没有更多的数据，所以公司的IVD具体产品没有办法拆解开，只知道试剂是5个亿，机器是3个亿。根据行业调研情况，盲猜公司的糖化的金额约为3个亿，其中机器和试剂占比为1：1.公司发光业务约为4个亿，其中发光试剂约为3个亿，机器约为1个亿。其中发光主要是做心肌和炎症。
3，康复美容线业务
在治疗与康复领域，公司持续聚焦于临床医疗和皮肤医美两大产品线，围绕客户需求进行产品研发和拓展，基于创面治疗、呼吸重症、围手术期加速康复、疼痛康复、能量医美技术平台，
紧盯世界前沿医学科技变化，将临床医疗和皮肤医美两大产品线的研发规划与世界医学科技创新探索活动进行映射，为科技型研发团队、创新型产品建设服务，不断研发与创造出先进设备。
在临床医疗产品线，公司在传统治疗康复系列产品基础上，持续优化现有技术产品平台工艺，迭代更新推出新品。同时聚焦临床医疗刚需技术方向，关注相关技术前沿动态，积极与临床研究机构、头部技术单位合作，开发全新技术产品，力争在未来的临床医疗业务领域持续保持核心竞争力。
在皮肤医美产品线，公司一方面对现有技术平台产品进行持续优化升级，陆续推出激光、光子等系列产品，另一方面聚焦新消费需求动态，为医美消费客户提供更全面、更完善的整体解决方案。
4，公司独有的电化学发光平台
（1）市场地位
电化学发光免疫分析技术是一种重要的化学发光技术，广泛应用于多项临床指标的检测，检测范围包括甲状腺激素、骨标记物、生殖激素、垂体激素和皮质激素、贫血因子、肿瘤标记物、糖尿病、心脏标记物、感染性疾病、治疗药物监测、过敏反应、先兆子痫风险评估等13个大类及相应的150余项检测项目。
公司创新性地采用自主合成的发光标记物三联吡啶钌，研制了包括仪器和配套试剂在内的新一代全自动免疫分析系统，打破了国外巨头在电化学发光检测仪及配套试剂领域的全球垄断，填补了国内市场空白，成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注册证的企业。
公司试剂研发技术平台已研发出40余种电化学发光免疫分析试剂，涵盖甲状腺、性激素、心肌标记物、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症、胃炎等检测项目，其中26种试剂已取得产品注册证书，其余项目正在申报注册过程中。同时，公司根据客户需求反馈和自身发展战略，正积极开发更多、更优质的新试剂，进一步丰富产品线。（2020年数据）
（2）发展背景
2013年，公司在分析了体外诊断市场的发展现状和趋势后，决定进入化学发光领域。公司研发团队选取了电化学发光技术路径，通过多项技术攻关，先后掌握了关键原材料三联吡啶钌的合成技术、关键零组件电化学发光装置的设计和制造技术，为构建稳定的电化学发光体系奠定基础。在此基础上，公司进一步完善用户操作界面和方式，完成手动操作到全自动操作的升级。2017年7月，公司历经四年研发时间，成功研制了包括设备及配套试剂的新一代全自动免疫分析系统。
（3）产品技术水平及特点
电化学发光技术、直接化学发光技术及酶促化学发光技术均是主流的化学发光技术，三者的差异主要包括原理、标志物类型等方面，其中，三者的优劣势主要体现在试剂稳定性、光信号特点及反应装置使用情况的差异，具体情况如下：
电化学发光是将电化学技术与化学发光技术相结合的一种新技术，兼有两者的优点。电化学发光反应的各试剂由电极实时激发，反应在加电瞬间完成，具有灵敏度高、重现性好、可控性好、检出限低等优点。
公司在电化学发光领域共取得了3项发明专利、6项实用新型专利，发表SCI论文1篇，取得了多项自主创新成果，技术水平处于国内领先地位，具体情况如下：
①设备方面：
A、可控的电致发光电液控制时序技术
电化学分析过程需要多种不同液体参与进行，包括缓冲液、清洗液和待测的反应复合物等。参与反应的液体应严格按照液路控制时序的要求，在相应时序以不同的流速精确的吸入或排出电化学测量池。当液体流经测量池时，恒电位电路系统应精确的输出各种激发电压，以实现对电极的初始化、电氧化、电致发光、清洗和电还原等一系列复杂的控制动作。
公司的可控电致发光电液控制时序技术解决了液体和电路复杂的同步控制难题，使得每次发光时刻和电极状态高度一致，保证了测试结果的准确性。
B、可控的流通式磁分离技术
电化学发光采用了流通式磁分离技术，该技术对待测磁珠复合物在检测区的停留位置、分布形态和留存率的要求高，保证待测物能够充分、均匀的分布在检测区电极表面。
公司的流通式磁分离技术采用平行磁场设计，使磁珠的落点更精确；同时采用缓冲式扁平流道设计，使待测磁珠复合物能够均匀、平稳地流到电化学发光检测区，保证分布的均匀性。公司的流通式磁分离技术可控性高，解决了磁珠分布不均匀、流失率高等难题，保证了磁珠的分布一致性和留存率。
②试剂方面：
A、自主合成的电化学发光标记物
公司采用自主合成的电化学发光标记物三联吡啶钌，在反应时具有背景噪音低、发光强度高、动态范围宽、灵敏度高、即时发光等特点。公司基于自主合成的电化学发光标记物三联吡啶钌标记抗体或抗原，减少对抗体活性的影响，可最大程度保留抗体的高亲和力和选择性。三联吡啶钌具有分子量小、化学性质稳定、水溶性好等特点，保证了试剂的高灵敏度、特异性和低干扰。
B、磁微粒表面异相富集技术
公司采用的磁微粒表面异相富集技术使磁微粒表面结合大量的链霉亲和素分子，再磁吸到电极表面形成局部富集区，因此发光更集中、光强度更强、信噪比更高。
5，糖化血红蛋白分析仪及配套试剂
（1）市场地位
根据国际糖尿病联盟（IDF）的报告，2017年全世界糖尿病患者有4.249亿，预计2045年患者将达到6.286亿。在我国，2017年糖尿病患者已达1.144亿，到2045年将达到1.198亿。因此与血糖检测相关的市场需求非常巨大。
糖化血红蛋白分析仪及配套试剂是公司自主研发的产品，取得2项发明专利及1项实用新型专利，国内装机用户包括250余家三级医院。公司的糖化血红蛋白分析仪系列产品获得了美国糖化血红蛋白标准化项目（NGSP）和国际临床化学联合会（IFCC）的国际双重认证，产品销售至全球数十个国家和地区。
2014年公司“普门科技临床检验设备及配套试剂制造产业基地”项目入选国家发展与改革委员会设立的“战略性新兴产业区域集聚发展试点”项目；2016年10月，公司建成了“深圳免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术工程实验室”，旨在通过自主创新研发先进的免疫分析设备，提升国产医疗设备的核心竞争力。
（2）产品技术水平及特点
①糖化血红蛋白分析产品的发展背景
血糖检测是糖尿病管理和治疗的重要环节，由于糖化血红蛋白有稳定性佳、不受测试者进餐或者运动影响、不随血糖短期波动而变化且可以任何时候检测等优势，2010年美国糖尿病协会（ADA）和欧洲糖尿病协会（EASD）相继发表糖尿病诊断和治疗指南，均正式提出将糖化血红蛋白作为糖尿病的早期诊断指标，并将其作为评估长期血糖控制状况的标准。国内糖化血红蛋白检测的临床应用也越来越受到重视，但目前国内市场主要以进口品牌为主。公司将糖化血红蛋白作为重要检测指标，积极开发糖化血红蛋白分析系列化产品。
②公司糖化血红蛋白分析仪的技术水平及特点
A、采用领先的高效液相色谱测定方法，检测结果精准
公司全自主研发并创新的糖化血红蛋白分析仪选择了高效液相色谱分析方法学，与美国Bio-Rad、日本TOSOH及日本ARKRAY等国际知名的体外诊断产品使用相同的方法。该方法学为国际糖化血红蛋白检测“金标准”，具有高压、高速、高效、高灵敏度和适应范围宽的优势。
B、高压三梯度洗脱，减少洗脱液交叉污染
公司在糖化血红蛋白分析仪内部采用了改进型的高压小容量泵，联合多种梯度离子浓度的洗脱液，对吸附了待测样本的层析材料进行分步洗脱。此种分离方法可减少洗脱液交叉污染，简化检验设备的结构和检测程序，并提高设备运行可靠性，降低设备成本。
C、可批量或者连续上样，操作实现自动化
公司代表性产品H9型糖化血红蛋白分析仪为一款全自动化产品，能支持110个样本的批量上样或连续上样。检测一键开始，全血样本自动进行条码识别及旋转混匀，经采样针进入分析仪内部，全自动化地快速完成样本检测。
（3）行业内主要企业情况
目前我国糖化血红蛋白分析行业的主要企业包括美国Bio-Rad、日本TOSOH、日本ARKRAY及国内的润达医疗、奥迪康，具体情况如下：
公司采用高效液相色谱法检测糖化血红蛋白，该方法学为国际糖化血红蛋白检测“金标准”，公司糖化血红蛋白检测产品在检测速度、重复性、检测范围、样本位、样本用量等指标上与美国Bio-Rad、日本TOSOH及日本ARKRAY等同类国际产品相近。
6，特定蛋白分析仪及配套试剂
1）产品市场地位
公司的特定蛋白分析仪基于免疫散射比浊检测技术平台开发完成，用于快速定量检测样本中的特定蛋白含量，为临床疾病诊断和监测提供有效参考指标。配套试剂涵盖超敏C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、微量白蛋白（mALB）、抗链球菌溶血素O（ASO）和类风湿因子（RF）等多个检测项目，可用于炎症、肾病、风湿等疾病的诊断。其中CRP是鉴别炎症类型（细菌性感染或病毒性感染）的重要指标，并被用于炎症监控以及指导临床医师合理使用抗生素。目前公司销售的特定蛋白分析仪配套试剂以CRP检测试剂为主，血清淀粉样蛋白A（SAA）和微量白蛋白（mALB）等检测试剂也在快速推广中。
公司第一款特定蛋白分析仪自2013年上市以来，凭借操作模式便利、检测速度快捷、检测结果准确、线性范围宽广、仪器设计智能的优势，产品迅速获得各级医疗机构的认可，2018年度测试样本量已突破5,000万人份。公司在特定蛋白分析领域已取得1项发明专利、7项实用新型专利；特定蛋白分析仪产业化项目获得2018年度深圳市科学进步奖一等奖（已公示完毕）。
（2）产品的技术水平及特点
公司特定蛋白分析仪及配套试剂的技术水平及特点如下：
①公司采用的免疫散射比浊法是特定蛋白测定的主流方法学
公司采用的免疫散射比浊法是将免疫测定与散射比浊法的原理相结合而设计的快速免疫测定方法，是特定蛋白测定的主流方法学。公司的特定蛋白分析配套试剂采用胶乳增强检测技术，通过抗体与胶乳颗粒的结合，有效排除非特异性反应，增强检测的灵敏度。
②特定蛋白分析仪自动化程度和用户友好度高
公司特定蛋白分析仪自动化程度高，可实现包括自动进样、自动混匀、自动穿刺、自动加试剂、自动检测、自动打印在内的全自动化操作，可实现与医院LIS系统的双向通信；检测模式灵活，可接受静脉全血、末梢全血、血清、预稀释血等多种类型样本；可实现与血常规分析同步出具检测报告；公司PA-990产品的检测速度可达180测试/小时，处于行业领先水平。
③特定蛋白分析仪可实现与血常规分析仪的联合检测
公司通过在通信接口、轨道连接等方面与SYSMEX进行协作和对接，将特定蛋白分析仪与SYSMEX的血常规分析仪整合，形成检测流水线。对于医疗机构，流水线联合检测无需人工干预，可避免人工操作影响检测结果。对于患者，仅需一次采血，即可完成血常规检测和C反应蛋白检测两个项目。
④产品体系适应不同的应用场景
公司针对各医院类型和各检验科室的不同需求，开发了适用各应用场景的产品体系
⑤可用于多种特定蛋白的检测
除CRP检测外，公司的特定蛋白分析仪还可用于血清淀粉样蛋白A（SAA）、微量白蛋白（mALB）、抗链球菌溶血素O（ASO）和类风湿因子（RF）等多个检测项目，用于炎症、肾病、风湿等疾病的诊断。其中血清淀粉样蛋白A（SAA）也是病毒性感染的敏感指标之一，可与CRP和外周血白细胞联合检测，进一步提升炎症检测的准确率。血清淀粉样蛋白A（SAA）检测为公司在特定蛋白分析领域新的增长点。
（3）行业内主要企业情况
特定蛋白分析仪及配套试剂领域的主要企业包括芬兰Orion、韩国Boditech、国赛生物和迈瑞医疗，企业简要情况如下：
