体外检测行业是医疗器械行业的最大细分子赛道之一，在中国接近万亿的医疗器械中占比15%，规模接近1500亿。在医院端是唯一赚钱的两个大科室，一个是IVD，一个是影像，IVD在医院收入端占比17%，毛利率接近89%，有IVD养全院的说法。IVD目前的竞争格局是发光五虎布局全品类和进口的罗氏、雅培、贝克曼、西门子抢夺市场，进行国产替代。目前五虎已经形成了较强的技术、市场、渠道、研发壁垒。
1，目前的装机情况。
可以分为流水线战略和发光的装机。流水线的装机安图23年到Q3为A1，50条，X1 20条，B1 23条，目前的存量为A1,123条，X1 31条，B1 132条，合计为286条，按照300万的单产，可以贡献收入为9个亿左右，预计安图23年推进流水线为120条左右。安图今年的发光装机约为1200台，存量为9000台左右，按照30万的单产，则可以贡献收入27亿。所以按照的指引2024年发光保持25-30的增长是确定性非常强的事情。
迈克目前的发光存量是5000台左右，每年保持1000台左右的装机。流水线截至到Q3是生免加血液一起262条，按照半年度的数据拆解，预计全年的生免流水线为130-150条，存量约为180条，但是从质量与三级医院的占比来看，不如安图，安图的流水线已经是国产第一了。
亚辉龙的发光装机为国内5600台，海外2000台，流水线22年存量为26条，上半年推进35条，预计到年底为100条左右。亚辉龙国内、国际预计每年推进2000台左右的发光。
新产业的国内装机存量已经接近12000台，这里有个数据要说明下，新产业说自己的累积装机29000多台是从创业到现在，按照5年的换新周期去算，其实很多机器已经退役了。机器数据一方面是市场的数据，一方面是根据国内试剂的单产来算的。目前新产业在国内的试剂发光也就是25亿的规模，不可能出现20000台机器的事情。
迈瑞的数据没有披露，只是披露2022年发光试剂规模为26亿左右，这个和安图的数据是非常的接近的，也和市场预计的差不多。预计迈瑞的装机量为10000-12000台左右。
按照目前的流水线3000多条的规模，三级医院全覆盖，二甲医院80%覆盖，国产将保持快速推进。特别是安图与新产业，会和先发的安图、迈克、亚辉龙一起把医院的坑都占满，大三甲按照国产一条线推性价比，进口一条线推高端、精准来布置。其他二级医院按照国产为主，进口也做发光机器的补充。3年后，基本流水线布置到位。
发光的机器五虎约为4.2万台，按照目前的1.8万家二级以上的医院，已经是有2台以上的单院规模。按照三级8-10台，二级4-5台来算，整体规模约为8万台，目前只剩下三级的部分医院以及新开医院可以推进了。
为什么说发光只看5虎，这个机器的装机护城河已经很深了，其他的玩家的装机在1000台以上的只有科美诊断和万泰了，下个周期，基本玩家不会再进入化学发光这个领域了，因为检验科都是他们的机器了。如同目前罗雅西贝的垄断一样。
2，研发的壁垒
前期五虎都投入了大量的研发来构建壁垒，最低的基本都是5年10亿的规模，从研发人员来看，安图有1800人最高，1000人在试剂，800人在机器。迈克也有1080人，迈瑞有1300人，新产业600人，亚辉龙570人。按照行业标准的20-25万的薪酬，每年的研发投入至少迈入了2个亿的门槛。这个研发投入加上前期的研发的累积，后来者想要打破这些壁垒难度极大。
3，试剂的拿证壁垒
因为试剂都是2类，3类的医疗器械证件，所以需要一段时间的研发与拿证。从目前来看，新产业最高为168项，亚辉龙150项，安图160项，迈克105项，迈瑞预计为120项。加上生化的证，在生免流水线上运行最低检测项目及格线为350项，这也是一个比较大的壁垒。不过这个前期卡的较松，还是有企业拿证较多的。但是随着流水线的推进，生免一体成为主要趋势，整体有这个实力的，只有五虎。
总结：目前的IVD已经进入了竞争的下半场，由群雄并起到战国五雄，对于其他企业的机会越来越小。还在拼命试图拿到入场券的还有基蛋、科美、普门、万泰、迪瑞、九强、圣湘等一众厂家。但是五虎在流水线的发力会进一步夯实他们在竞争上的优势。