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$启明医疗-B(02500)$ 

2021年新冠病毒的影响在全国散发,对TAVA有明显的负面影响。我们有先发优势,目前市场份额仍是领先,去年4.6亿的销售额,完成了3600台手术(国内6500台总量,不包括捐赠,其中1200台是经心间,我们占据70%份额,前十大中心占比68%),同比64%。二代超过35%的占比,2022年预计超过一半。去年出厂单价稳定12万,降低了1万多,130人增长到220人的销售团队。覆盖医院360家。海外去年6000多万收入,同比大幅增加,主要是脑保护器的销售,其次是TAVA在东南亚的销售。欧洲今年会有新品上市,肺瓣产品。我们持续加大在欧洲的销售团队构建。预计突破1000万美金的海外销售额。销售费用率走高,预计未来两年维持50%占比,销售费用率占比30.9%,降低了7个点,绝对额不低,我们今年进一步压缩,去年主要是公司在快速增长期。研发费用率60%,2.6亿人民币。海外的研发在4000万的水平。现金等价物29.55亿元,付款海外公司收购,目前账面上20多亿的现金。

研发方面进展,2021年最重要的事情是收购了cardiwolf,做二尖瓣三尖瓣,患者群体量很大。今年一月底完成了并购,成为公司全资控股。全球首家获得了FDA批准,作为二尖瓣三尖瓣可行性临床试验的公司。在美国二尖瓣完成13例入组,三尖瓣完成11例入组,我们推动在中国的入组速度,6-7月份他的专家到国内来,推进临床的准备。全球第一梯队二尖瓣三尖瓣的置换产品。其次收购杭州心诺,射频消融。预计年内完成入组,明年争取申报上市。下半年我们会有三款产品上市。脑保护器,肺瓣膜,以及主动脉膜升级产品。主动脉抗瓣周漏正在消化技术。也会探索返流瓣膜。

2021年完成了欧盟新规则的现场核查以及上游供应商的审计。

上海疫情的影响。目前看很复杂,牵涉的面广。短期内放开难,很显然大部分手术暂停了。江浙省份也有援助行动,其他省份医疗资源也会调配短缺,手术量也降低。这些人员回去后还要进行隔离。对今年产品的上量影响较大,一季度手术量同比增长20%,这个数量是偏低的。如果防疫政策不变,我们上半年只能维持这个增速了,因为全国只有大城市能开展,占比我们50%的量。所以疫情对我们挺负面。全年5000-5500台目标。全行业我们会维持60%-65%的份额。总量在8000-8500台。今年还要考虑美敦力,一月份获批了,所以还会侵占我们的份额。

外资的价格以及国产替代的环境。美敦力挂网价格在陕西是本体就是瓣膜30万人民币,加上输送器也是几千到几万,一套下来34万左右,和爱德华是相当的,我们还是低了25%-30%。我们一代20万,二代23万。国产的粘性并不比外资的弱。价格贵,入院困难的。DRGS试点,33.69万是北京的一套价格,包括器械药品手术费,这样看外资很难进去。爱德华去年300台手术量,前年200台,因此我们不担心外资抢份额。外资依靠国外专家带教,疫情影响很大。今年美敦力爱德华也就是5%-10%的份额。

微创的策略就是降价?他主要是刚上市16-18万,主要采取经销商铺货,2021年上量不快的,节奏有点问题,需要反复压库存,清库存。前一年他的经销商也就十几名。从2021年开始微创的价格就在也没有降低了,他们可能认为低价并没有奏效,他的二代也是20-21万,价格比我们低1-2万,可能他们看到了教育是更重要的。沛嘉定价也是这样,差异不大,目前患者对价格敏感不高,需要先打大医院,然后再慢慢下沉,遇到敏感度的患者,政府开始跟我们谈判,然后我们再降低价格,进入医保。2020年开始一代产品从24-22-20万,主要是二代上市,一代价格下调。预期价格出厂价会维持12万,不会有大的变化。