简述康龙化成的放射性药物临床业务

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看了一遍,目前市场上做放射性药物同位素化合物这个方面业务的的CRDMO的公司寥寥可数,而且现在基本就没有一体化做这个方面业务的公司,就连CXO龙头药明康德也没有成体系的一体化发展,但是药明早在几年前就扎扎实实有了这块业务,但是,放眼整个市场,都是处在刚起步的阶段。

大家还记得康龙化成在2016年初花了1个多亿在英国收购的Quotient Bioresearch公司吗?还记得康龙2017年在美国收购的Xceleron公司吗?康龙在2016年就开始想要布局放射性药物代谢这块相关的业务了。

2016年2月初康龙收购位于英国的Quotient Bioresearch 公司,当时收购价达到了人民币1亿元多。该公司成立于2013年在英国成立,主要业务就是放射性同位素化合物的合成与放射性药物的药代动力学研究。该公司创办之后连年亏损,因为这块业务量相比较全球的小分子大分子药代业务还是比较少,发展缓慢,总体的业务规模不是很大,主要就是放射性同位素合成,加放射性标记的检测。康龙化成在2016年对其进行了100%股权的收购,以此进一步拓展公司的临床研究服务领域。Quotient本身就拥有三家子公司,分别为Quotient Bioresearch (Radiochemicals) Limited、Quotient Bioresearch (Rushden) Limited和Quotient Bioresearch Inc.,这三个基地,两个在加的夫,一个在卢斯登。这次收购帮助康龙化成提高了在药物发现、临床前研究和临床药物代谢动力学的服务能力,也获得了全球范围内更多的市场切入点。

2017年1月康龙收购了位于美国马里兰州的公司Xceleron 100%股权,收购后改名为康龙(美国)分析技术,2019年改名叫Pharmaron ABS,2022年又改名叫Pharmaron (Germantown) Lab Services(日耳曼敦),办公地点在马里兰州。Xceleron拥有独特的加速器质谱技术。加速器质谱是非常牛逼的一套质谱仪器,听高层领导开会培训讲到,这玩意全世界目前加起来不超过10台,每年光维护费用就高达几百万,同时,加速器质谱是一种非常灵敏的检测技术,我们平时用的质谱仪就已经非常灵敏了,这玩意比常用的质谱灵敏度还要高出几十甚至上百倍,这边主要用于对放射性标记代谢物分析服务的全方位延展可坚定分析浓度较低的小分子和大分子,可用于发现新的标志物和靶点。该技术使得康龙化成放射性标记代谢物分析服务的全方位延伸,配合此前收购的Quotient,康龙化成完善了在药物代谢研发上的服务能力并增加了公司提供药物早期临床 CRO 服务的能力,也是对公司临床期药物开发CRO服务的有效补充。

2017年3月,康龙化成收购了SNBL Clinical,该公司由日本上市公司Shin Nippon Biomedical Laboratories创立。SNBL Clinical坐落于美国马里兰州大学医疗中心,与美国马里兰州大学等多家知名医学院校保持着良好的合作关系。这样的一家公司能够在临床研究服务上拥有优势,能够提供全面服务,包括医学协作、病患/自愿者招募、临床实施、注册申报和数据管理等。而临床研究服务一直是康龙化成全流程一体化服务中的重要组成部分。

在纵向整合的过程中,康龙化成通过收购完成了自己在整体研发生产全流程中的布局。康龙化成较早期收购的Quotient和Xceleron主要是为了完善自己在临床前CRO方面的服务能力。而近两年的布局,尤其是对于SNBL Clinical和南京思睿的收购,标志着康龙化成开始大举进军临床CRO领域。

SNBL Clinical能够提供全面的临床CRO服务,包括医学协作、病患/自愿者招募、临床实施、注册申报和数据管理等。南京思睿的主要业务则集中在其子公司南京希麦迪上,是一家国内的临床CRO企业,拥有优质的临床CRO一站式服务平台。从这两起收购案中可以看出,康龙化成非常重视临床CRO方面的业务布局,将会是未来一段时间的主攻方向。

综上,康龙化成的临床研究业务是先从放射性同位素化合物合成开始,放射性同位素化合物主要用于临床前的药代动力学研究,之后美国康龙化成开始1、2期临床开发服务,2020年康龙控股北京联斯达,联合2019年收购的南京希麦迪,打造临床 CRO+SMO 一体化服务平台,2021 年成立康龙化成(成都) 临床研究服务有限公司,收购德泰迈完善药物警戒服务,整合各子公司的临床研发能力。

放射性同位素化合物的临床前药代动力学研究有部份是在康龙宁波第一园区去年成立的放射性药代部门-RDB部门。该部门我之前写的专栏里有提及,这个部门已经也有领导和同事上半年出差去英国Quotient 公司学习放射性同位素化合物合成和检测相关的技术和培训。这个部门去年也订购了一台加速器质谱,目前该部门所有的实验室房间都安排好了,就等这台仪器今年年底前到位了。

还有一个就是,康龙临床和恒瑞医药已经密切合作很多年了,恒瑞目前也有好几款放射性药物研发,没准两者就有了这块的业务往来。然后还有就是康龙与上海华山医院临床一期实验室的关系也非常熟,目前已经和他们计划沟通,有可能让医院里面放射性标记临床样品转移到康龙RDB部门检测,目前除了药明在这块有点建树,其他很多公司在这方面都是空白,而且国内的客户签合同,也比较看重实验室的经验,康龙如果再加上有一个重点医院实验室作为长期战略合作伙伴,也为日后在临床放射性标记业务业绩发展这块稳定持续输出。

之前康龙开设单独的RDB部门,购买了很多大型仪器,目前该部门逐步运营起来了,现在因为放射性同位素业务还没开,加速器质谱还没到,现在他们做的是小分子的药代动力学业务,也就是非放药物的药代,后期就开始直接上放射性药物的药代。该部门也直接对接医院的临床样品检测和数据处理工作,后面可能会申请GCP相关的资质。

第二个是,聊到目前行业的一些竞争对手,目前昭衍新药泰格医药,还有锐迪欧等也已经开始着手布置了。总的来说,这块业务相比于其他业务,属实是起步晚的,鹿死谁手,还真不一定呢。

梧高凤必至,花香蝶自来。对于好的公司永远要有信心,成功永远属于乐观的投资者,人生的胜利永远属于拥有乐观态度的人。祝诸君投资好运!

全部讨论

2023-08-07 07:42

谢谢啦,又让我对康龙有了更多的信心,这货除了不断的减持,别的没啥说的

2023-08-26 07:38

目前还亏损25%,我希望康龙能干实事,让公司变得更好,未来市值突破千亿

2023-08-17 21:31

内部人士你好,请问康龙有多肽,ADC技术储备或产能吗。

2023-08-09 23:39

谢谢分享

2023-08-07 00:12

欢迎内部人士,又涨知识了

2023-08-06 22:46

内部人士消息比较灵敏。