【备案制对保健食品行业影响有限，关键还看后续政策】前言：
新修订的《食品安全法》 ；近期还将发布《保健食品原料目录名单(首批)》公开征求意见，并进行保健食品证书持有者和生产企业基本情况调查。
业内千呼万唤的保健食品注册与备案制将随之落地，保健食品行业将从单一的“蓝帽子”时代，迈入注册制的“蓝帽子”和橘红色的备案制标识共存的新时期。

正文:
解读保健食品注册与备案双规制对于保健食品行业的影响，就得了解一下目前保健食品行业目前存在的核心问题是什么。如果注册于备案双轨制触及到了这些核心问题的解决，行业就会变，反之则变化不大。
关于保健食品行业存在的核心问题，我在之前的文章中有重点讲到，今天我再简单提一下：
问题一：从全民健康医保角度，国家健康战略必然强力推行并走向未病领域；而保健食品是未病领域的核心之一。也就是说国家层面要做大保健食品行业，但卡在了注册制度上，形成了一个明显的政策壁垒。守旧而弱小的老牌企业拥有大量批文，活跃而强大的行业新进者批文匮乏。
问题二： 从市场需求角度，未病市场看似很大，实际上却被死死的压抑住了，没有得到有效释放。什么意思呢，就是说民众懂要未病先防，也知道重要性，也乐于尝试，民众舍得花钱；但，民众的意识与需求被现实混乱的保健食品市场，硬生生的压抑回去了。民众有求，但不相信你，需求得不到满足。这里所指的保健食品行业混乱问题，大家都知道，就不重复说了。
那么回过头来看，新的注册于备案双轨制只解决了问题一：政策层面放开市场的问题。当然，其实，即使备案制不放开，企业要想突破政策的壁垒，其实不难。保健食品行业从来不缺批文，方法多着呢。 所以，只能说政策放开，一定程度上加速市场的变革而已。

后记：
对比备案制问题，上文提到，保健食品产品第二大问题就是民众旺盛的需求却得不到满足的问题。也就是信任问题。更需要国家与行业内人士好好思考。保健食品对于药品，除了疗效，更强调的是安全性；保健食品对于食品，除了安全，更强调的是疗效。保健食品的安全性，除了市场的力量，需要政府的强力监督清场支持；保健食品疗效问题，除了市场的力量，需要政府的技术性引导与支持。
后续政策期待：
1、批文清理，该问题几年前以启动，但一直不拿出台面来解决
2、生产、经营市场规范性整顿，目前力度远远不够；特别是委托加工，贴牌，小作坊等问题。
3、保健食品理论与产业研发的政策性支持与引导，特别是中医药领域与生物领域的政策支持。
4、民众健康意识教育，这方面的角度，除了基础健康意识教育，我们更倾向于行业、企业、产品信息的透明化，让民众有知情权，能主动自我识别。

作者简介：量仔 浸染医药健康产业10余年，长期关注医药健康产业发展，乐交业内同行，共同交流探讨；QQ269180791 微信号：canxuanzi