2023年6月瑞格列汀获批上市；
2024年6月24日，考格列汀获批；国产第二。
7月4日，福格列汀获批；国产第三。
信立泰晚了海思考10天，我记得NDA也是晚了几天，信立泰领先石药，这个进度总体说还可以，比起恒瑞家的反反复复折腾不知道多少年，第二、第三都算顺利很多了。当然考格、福格中间隔着个6月30日，是大家觉得略低于预期的地方。
据考格列汀片临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当，10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久（给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上）、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量，没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。每两周一次的更长给药间隔极大程度简化降糖治疗方案，进一步提高依从性和血糖控制，减少用药负担，为2型糖尿病（T2DM）的治疗打开新篇章。
2023年10月，信立泰发表了福格列汀治疗2型糖尿病的III期SAL067-C-009研究结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=458），评估了福格列汀（12mg/天）对比阿格列汀（25mg/天）和安慰剂治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究的主要终点是24周患者的糖化血红蛋白水平（HbA1c）相较于基线的变化值。
结果显示，相比于安慰剂组，福格列汀组患者的HbA1c显著下降（-0.70% vs. -0.26%），并且福格列汀非劣效于阿格列汀（-0.70% vs. -0.72%）。此外，福格列汀组、阿格列汀组和安慰剂组达到HbA1c低于7.0%的患者比例分别为37.0%、35.5%和15.5%；
福格只有阿格剂量一半不到（瑞格是50、100两个规格），比起阿利沙坦当初，算优秀不少。
获批只是进入赛场，关键还是未来放量，还包括管线布局，这方面显然恒瑞领先，他们列汀复方都获批了，还有列净。而另一个糖尿病药企华东，主要是列汀列净的仿药、先把利拉鲁肽给弄出来了。
列汀能够超过3亿、5亿，也非常不错了，看恒瑞能不能先达到吧
$恒瑞医药(SH600276)$ $信立泰(SZ002294)$