2022-07-29 10:52
这个受理到底是BLA还是临床试验?
2022年6月29日- 思路迪医药(3D Medicines)与默克共同宣布,思路迪医药的全球首款皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗)联合默克的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂爱必妥®(西妥昔单抗注射液)治疗RAS/BRAF 野生型、非MSI-H/pMMR 且经标准治疗失败的转移性结直肠癌患者的临床试验,6月29日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册申请受理通知书》。今年3月,思路迪医药与默克就两款产品联合用药达成临床合作,此次受理是该合作的首个里程碑。