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$信立泰(SZ002294)$

恩那司他为低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),是口服治疗肾性贫血的药物,具有全球主要国家/地区自主知识产权。该品种由日本JAPAN TOBACCO INC.开发,于2019年11月在日本申报NDA。2019年12月,深圳信立泰药业股份有限公司与JAPAN TOBACCO INC.签署协议,获得该品种在中国市场(即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区)独家许可使用权。恩那司他所基于的“氧感知机理”荣获2019年诺贝尔生理学或医学奖。

 HIF-PHI是诺奖药物,PD1也是诺奖药物。

K药获得FDA突破性治疗药物、优先审评及孤儿药资格,罗沙司他数据造假被FDA逮个正着。

罗沙司头一年才卖10亿,PD1一个月都不只20亿(OKY一堆药、一堆适应症),


  都是诺贝尔奖,差距咱那么大呢?

全部讨论

2022-03-06 16:40

最重要的是美国都没批,只有日本和中国批了罗沙司他。罗沙司他剂量设计有问题。日本的相对更合理…

2022-03-06 16:38

罗沙司他FDA没过啊,过了肯定又不一样

2022-03-06 16:30

市场空间不一样的,PD1内卷降价前,国内市场空间看到上千亿。有这么多适应症。肾性贫血国内一百多亿,罗沙一个适应症。

2022-03-06 17:04

恩那申报的仿制药,那么上市后是参加医保谈判还是参加集采?