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谢谢万总,月底没两天了,公告也该出来了。 这是pre NDA开了很多次会议之后的正儿八经的NDA,不是恒瑞家万春药业拿乌克兰临床数据去FDA碰瓷哈。
引用:
2021-12-22 11:53
$信立泰(SZ002294)$ 根据药品注册管理办法,药监局收到注册申请后进行形式审查,五个工作日内作出受理、补正或者不予受理决定。

全部讨论

2021-12-23 13:22

哥,我有个客户NDA都一年多了,还在补充资料呢,咱会不会这么坎坷路?