医药早参 | 全球首例基因编辑猪肾植入人体

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丨 2024年4月3日 星期三 丨

NO.1 全球首例基因编辑猪肾植入人体

哈佛医学院在肾脏移植史上取得一项重大突破,研究人员首次将来自基因编辑猪的肾脏移植到一位生命垂危的患者体内,并成功地在患者体内维持正常功能。

点评:全球肾脏移植的需求巨大。据估计,仅在美国就有3600万人患有慢性肾病,其中约80万人患有终末期肾衰竭,这些终末期肾病患者要么需要换一个新肾脏。虽然目前还不能确定猪肾脏能在人体存活多长时间,但这项研究无疑已经是肾脏移植历史上一项重大突破。

NO.2 药明康德:1—2月医药投融资同比增长明显

药明康德执行董事、联席首席执行官陈民章在业绩会上表示,今年1—2月全球医药投融资数据同比增长较为明显,医药IPO恢复一定规模,让市场感受到了恢复的迹象,同时,市场对于美联储何时开启降息的预期也在不断调整,这些对于新药研究早期阶段的需求可能带来一定影响。

点评:不仅上市公司看好市场环境,近期多家券商也发布研报称,全年来看医药板块逐季度向好,渐入佳境,重点关注GLP-1、科学仪器、IVD和医疗AI等重点方向的积极变化。

NO.3 百利天恒联合用药获准开展临床试验

百利天恒4月2日晚间发布公告称,四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。

点评:通过科创板IPO,百利天恒募资净额达8.8亿元。但近年来百利天恒研发投入持续上升,2023年前三季度研发支出5.10亿元。根据业绩快报,2023年公司实现营业总收入5.62亿元,同比下降20.11%,归母净利润-7.64亿元。获得临床进展对公司来说也至关重要。

NO.4 景峰医药重大诉讼进展

湖南景峰医药股份有限公司于近日收到《民事判决书》,判决驳回公司的全部诉讼请求。该判决尚未生效,公司拟提起上诉。

点评:该纠纷源于2017年的一笔收购,景峰医药还因该事件被湖南证监局出具行政监管措施决定书。但该收购标的未能完成业绩承诺也未进行业绩补偿,景峰医药还因未能追偿受罚。

NO.5 光大证券研报指出医药新周期开启

光大证券最新研报指出,重塑价值导向,医药新周期开启。坚定看好创新驱动、国产化、品牌龙头三大投资主线——创新驱动:医保支付、审评等政策的持续完善,创新产品的高临床价值将获得更加优良的商业环境;国产化:国内产品高端创新、突破“卡脖子”问题势在必行,国产创新器械多数品种具有较大的进口替代空间;品牌龙头:鉴于龙头中药OTC企业主要为国企,在国企改革时代背景下,整体经营基本面普遍向好,品牌价值得到提升,呈现龙头集中的态势。

点评:光大证券最新观点可以总结为创新药将受益于支付政策环境的改善,而国产医疗器械更多受益于进口替代,在高端创新器械方面有更多市场机会。

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