抗原自测试剂盒各厂家拿证情况梳理 图片来源:天风证券
据天风证券3月8日统计,目前欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个,美国EUA有3个产品,新冠抗原检测拿证产品较多,判断产品优劣的指标主要是灵敏度。
为了解更多情况,《每日经济新闻》记者分别致电热景生物、九安医疗、华大基因等公司证券部电话,截至发稿未获得明确回复。万孚生物则表示,“将在政府的统筹指导下一如既往、全力以赴支持抗疫”。
此外,也有企业通过公告发声。东方生物在3月11日晚间披露的股票交易异动公告中表示,截至目前,公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书,后续取得证书公司将履行公告义务,请投资者理性预判。
而对于抗原检测的未来,多家机构表示看好。例如,天风证券认为,目前国内抗原检测产品成熟,灵敏度可达90%(核酸检测的灵敏度为99%),并且产品产能足够供应,2021年累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒,企业扩产的周期较短。
此外,港口、机场、海运等场所,以及外卖员、出租车司机等流动人员若感染新冠病毒扩散较广,疫情容易快速散播,每日进行核酸检测成本较高且检测速度较慢,抗原检测或能提供较为便捷的管控。
专家:疫情防控措施发生重大调整国家卫健委发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)政策解读》指出,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。
而关于官方为何在此时发布这样一份文件,陕西省政协医卫体委员会特聘专家、原陕西省商洛市山阳县卫健局副局长徐毓才认为,这是疫情防控措施发生重大调整的一个标志。
徐毓才告诉记者,国家卫健委决定落地抗原检测作为核酸检测补充手段主要基于以下几个因素:首先,奥密克戎变异株传染性增强、致病性减弱,感染者中有大量的无症和轻症患者,患者核酸检测阳性的窗口期也很短。其次,目前国内疫情多点暴发,防不胜防,现在必须要依靠基层医疗卫生机构把真正有危险的患者尽早发现出来,然后对其进行管理。
最后,从海外经验来看,抗原检测快捷方便可操作,容易在基层推广,基层医疗卫生机构有了抗原检测手段以后,可以更好地发挥其作为疫情防控哨点的作用。
此前,香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁就中国香港地区疫情防控接受《每日经济新闻》记者采访时表示,要鼓励中国香港居民在家里多做抗原检测。金冬雁表示,当居民抗原检测呈阳性的时候,通常情况下其体内病毒载量较高,传染性也比较强,这部分人群应优先做核酸检测,核酸检测确诊以后再优先进行隔离。
“抗原检测跟核酸检测的灵敏度差得不多,核酸检测能检出来而抗原检测检不出来的这部分人,其体内病毒滴度相对比较低,传染性相对也比较弱。”金冬雁分析认为。
《每日经济新闻》记者注意到,在此次发布的《方案》中,重点提到了基层医疗卫生机构在抗原检测上的应用。徐毓才表示,未来基层医疗卫生机构将成为疫情防控的重点环节。“将抗原检测放到基层医疗卫生机构有合理性和实用性,在我国的医疗卫生体系中,基层医疗卫生机构深入各地的老百姓中间,病人出现感冒发烧咳嗽,首先会去基层医疗卫生机构,现在基层医疗卫生机构有了抗原检测,就可以对病人初步进行排查。”
“疫情防控的重点是要做到早发现、早报告、早隔离、早治疗,这里面发挥主要作用的应该是基层医疗卫生机构,但之前一些基层医疗卫生机构因为没有检测手段而执行不了。现在基层医疗卫生机构有了抗原检测,可以把‘四早’落实好。”徐毓才称。
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