$莱美药业(SZ300006)$ 登记号 CTR20190592
试验通俗题目 伏立康唑片生物等效性研究
试验科学题目 伏立康唑片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹生物等效性研究
试验状态 进行中（招募完成）
适应症 用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。如侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染等；用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
药物名称 伏立康唑片
药物类型 化学药物
申办单位 重庆莱美药业股份有限公司
经费来源 完全自筹
试验目的 通过健康志愿受试者分别单次口服由重庆莱美药业股份有限公司的受试制剂伏立康唑片（200mg）与参比制剂PfizerLimited的伏立康唑片（200mg）(商品名：威凡)，进行伏立康唑片人体相对生物利用度研究，评价两制剂间的生物等效性。
试验分类 生物等效性试验/生物利用度试验
试验分期 其它
样本大小 国内试验:52人;
开始时间 2019-03-04$上证指数(SH000001)$