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$凯莱英(SZ002821)$ $凯莱英(06821)$
目前,凯莱英已与超过30家生物制药公司在多肽业务领域建立了稳定的合作关系。基于固相、液相、生物合成以及组合技术,可提供GLP-1多肽、5~40个氨基酸链状多肽、环状多肽、天然多肽修饰、含二硫键线状/链状多肽、环状订书肽/硫醚肽等从毒理批到NDA验证生产的研发分析、克级到十公斤级的生产服务,提供结构表征、分析方法开发与验证、GMP生产中控和终产品放行测试、符合ICH规范要求的稳定性研究,并可提供IND和NDA申报材料、CTD资料撰写服务。服务项目覆盖GLP-1、抗病毒、抗菌、抗肿瘤等诸多领域。公司迄今已完成45个IND项目、3个NDA项目,拥有超过150批次不同阶段的生产经验。

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关于生物安全法案,各个公司以及海外客户都会关注。虽然在法案实施后,很多客户都会关注这件事情,但是客户并没有明显的担忧。从一季度的情况分析,无论是订单、询价还是最终业绩层面,我们的延续态势都非常好。目前很多客户了解到我们在海外的计划,并且大家都表示非常浓厚的兴趣。很多公司表示如果我们在海外有Api生产基地,那么我们的合作会进一步加深。因此从目前整体分析,我们并未看到明显的影响。