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回复@hnj_hu: 谢谢大大~//@hnj_hu:回复@出笼:没看到说啥,说来听听,没看到,俺说几个数据:
利培酮NDA申报之前,要做八批申报批,要求全部数据稳定,才能提出申报,老刘就是为了这个,搞了几个月,每次都不稳定,一直调试,从18年下半年一直推到了今年3月底, 最后出来,才敢申报。
PAI,做口服ANDA的都是三,四天,老刘做了一星期,别人还有是静态查厂,老刘查了动态,并且FDA从中抽了3批,全检合格,发的是零缺陷报告,当时审查,老刘包下整座酒店,所有员工车接车送,防止脱岗,所有核心供应商安排人住酒店,随时配合检查,不用问俺怎么知道的,俺的懵的。。。。老刘为了利培酮,牺牲了罗替戈丁的进度,认了。。后面罗替会加速
至于微球效果有没有用,从商业上来说,看看利培酮口服片在专利过期之后的价格崩塌,再看微球现在到微晶的收入,俺之前贴的文章,再到国内亮丙瑞林的这次降价幅度,有心人去查查就懂微球的竞争格局了。。。。这就是俺为啥说PAI等同于烟台万华的自主的试车成功的逻辑,最烦没有数据的瞎BB,管杀不管埋,俺还那句,懒得说了
引用:
2019-11-13 10:46
$绿叶制药(02186)$ 8月中旬,绿叶跟随大盘掉入深坑,强劲中报业绩把她从坑里拉了出来。9月下旬,集采又把绿叶推入小坑中,所幸又被PAI检查过关拉了上来。现在,绿叶又被医保谈判之风吹倒在地,这次,她会自己站起来。一切情绪皆苦!放弃对欲望的追求,才能得到内心的宁静,否则,真有成为绿叶客户...