2020.12.16，礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib片（阿贝西利片）的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着国内第二款CDK4/6抑制剂即将获批。值得一提的是，齐鲁制药前几日取得国内首款CDK4/6抑制剂哌柏西利的首仿资格。 

目前，全球获批的三款CDK抑制剂，哌柏西利凭着先发优势表现亮眼，2019年全球销售额达49.61亿美元。礼来的阿贝西利虽然上市最晚，但是却在上市第三年反超诺华的Kisqali。在国内，目前辉瑞的哌柏西利一家独大，随着阿贝西利上市，哌柏西利的份额肯定会被抢走不少。

贝达的16350是在礼来阿贝西利的母核上改进的，Ⅰ 期临床试验展示了较好的疗效和体内暴露量，据说副作用大大降低，有BIC的潜力。

公司计划2021年进入Ⅲ期，希望加快速度，现在齐鲁的哌柏西利已上市，恒瑞的SHR6390也处于III期临床阶段，还有先声药业和嘉和生物也都商业引进了CDK4/6抑制剂，加油。$贝达药业(SZ300558)$