重磅!IVD企业拿下呼吸道三联检EUA

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作者:上海滩老纪,来源:IVD工具人

2020到2022这三年时间,对于很多IVD从业者,不管是打工人,还是创业者,都是一个分水岭。

新冠检测作为一个史诗级的风口,不管是核酸还是抗原,谁抓住了,谁就搭载了航天火箭,一飞冲天!企业如此,个人也是如此。

有一家企业,做的是免疫层析产品。在国内强者如林的层析企业里并不出名。不管是北京系,杭州系,还是厦门系,都没有包含它。可它默默无闻地经过18年的发展,终于站到了一线层析企业的行列,它正是库尔!

2022年,疫情检测的热度逐渐消散。大多数企业开始观望,认为海外行情结束了。年末11月,库尔美国几经波折终于拿下美国新冠抗原的EUA。彼时,好多企业已经放弃了新冠抗原的EUA申请,可他百折不挠,在各种纷扰之中坚定地去报批EUA,最后顺利拿下。

此时的EUA,在大家眼里已经不再那么稀有,甚至觉得这个时间拿到EUA,有点鸡肋。毕竟疫情已经远去。所以在国内的影响远没有第一次宣布拿到EUA的时候(2022年1月)来的大。

那时一出消息,各路神仙都找了过来,老纪也忙着对接了好几位。可是到了11月,当库尔完完全全自己的证下来的时候,就像雪花落入了池塘,瞬息不见,在行业里一点涟漪都没有泛起。

然而,这个EUA的价值,终究还是体现了。2023年年中,美国新冠抗原的订单如期而至。库尔一举拿下8000多万美金的订单。加上其他企业的委托,实际订单超过一亿个dollar!

如果说之前库尔在IVD行业名不见经传,那么那时起它已经真正进入大家的视野了,可同行中依旧有这样的声音“他们运气好!”。

新冠以后,甲流横扫欧美大陆,在2023年也突袭了中国大陆两次,三季度支原体横插一杠,年末乙流又来打了一波助攻。

呼吸道感染的连绵不绝在国内又推高了数家上市企业的业绩,万孚,博拓,英诺特,圣湘,都一度飘红。知名的分子POCT赛沛在美国做了30亿,主打的产品正是新冠甲乙流RSV等联检试剂。

如果呼吸道的层析联检产品,在美国可以拿下注册证,那订单虽然不会重现新冠抗原自测的规模,但依旧是巨大的市场。

但是在美国做FDA注册,投入是巨大的,1000万只是起步。有好些企业是挣了钱的,也在喊着要出海,可没有真金白银拿出来。口号终究成了口嗨!但是库尔又干了!

就在本月,新冠,甲乙流,层析三联检,库尔又拿下了FDA的EUA。订单是一定会来的,不知道的是,订单是一个亿美金,还是十个亿美金,甚至更多?那时,还有人会觉得是库尔运气好吗?

只可惜库尔不是一个上市企业,没有股票可以买,不然我一定不会像错过九安那样,傻傻地看着它飞涨。

CorDx库尔科技成立18年,默默无闻,脚踏实地,用笨办法做企业,虽然慢,但是稳。

第一家CE获批的新冠甲乙流RSV自测四联

第一家英国获批新冠甲乙流RSV专业四联

第一家EUA获批的中国相关新冠甲乙流专业三联

可以预见,五年后,或者十年后,库尔很有可能成长为一个起源于中国,发展于国际的一流IVD企业。