以前头对头因为国产没有MCV4,重做因为康希诺MCV4上市了,按照新规必须重做头对头最低对标康希诺MCV4
没做头对头的自然要做,但是沃森已经做完头对头实验,并且是经过CDE认可的,怎么可能还要重新做,那些跟康熙诺做头对头的都是相差5年甚至10年上市的产品,沃森跟康希诺仅仅相差2-3年而已。沃森做三期的时候,康希诺还没上市,跟当前做三期或者二期的产品没有可比性。
现在企业三期临床已经做完了,都在撰写临床报告。咨询过企业,企业说监管并没有要求重新做头对头。
四价流脑三期都完成了在写报告了,预计2025年能够上市。四联苗预计2026-2027年上市。HPV预计2028-2029年。到2030年,高价肺炎结合疫苗,RSV这些产品基本上就到上市阶段了。
DNA是啥