葛迩箪 的讨论

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板块最差的股票,未来5年没有新产品[滴汗]

热门回复

以前头对头因为国产没有MCV4,重做因为康希诺MCV4上市了,按照新规必须重做头对头最低对标康希诺MCV4

没睡醒吧,四价流脑临床数据收集和重做头对头都要2年,审批9个月,最快也要26年底-27年底才能上市

没做头对头的自然要做,但是沃森已经做完头对头实验,并且是经过CDE认可的,怎么可能还要重新做,那些跟康熙诺做头对头的都是相差5年甚至10年上市的产品,沃森跟康希诺仅仅相差2-3年而已。沃森做三期的时候,康希诺还没上市,跟当前做三期或者二期的产品没有可比性。
现在企业三期临床已经做完了,都在撰写临床报告。咨询过企业,企业说监管并没有要求重新做头对头。

临床报告是临床报告,但不劣于市面同款疫苗的头对头还是要做,不然DNA时候第三盏灯不会灭

你说话张口就来,不讲事实,不讲依据,这就是胡说八道嘛!沃森已经做了头对头,还是经过CDE同意的,为什么还要重做?

四价流脑三期都完成了在写报告了,预计2025年能够上市。四联苗预计2026-2027年上市。HPV预计2028-2029年。到2030年,高价肺炎结合疫苗,RSV这些产品基本上就到上市阶段了。

DNA是啥