随着药品监管体制改革的不断推进，细胞治疗产品已趋向于纳入药品管理体系。这一政策导向为我国细胞治疗产业的发展提供了清晰的路径指引。
截至目前，我国已取得显著成果：五款免疫细胞治疗产品获批上市，标志着我国在免疫细胞疗法的研发、生产和监管方面已达到国际先进水平，为患者带来了创新、高效的治疗选择。
此外，近百项干细胞药物已获得监管部门默示许可并进入临床试验阶段，显示出我国干细胞药物研发管线的丰富与活跃，预示着我国干细胞治疗产业将迎来前所未有的发展机遇。
近日，由中国医药生物技术协会主办，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）协办的细胞药品研发与申报研讨会，于2024年4月25-26日在北京成功举办。本次大会聚焦细胞治疗产品的成药之路及申报策略，旨在提升业界同仁的药品申报能力与成功率，有力推动我国细胞治疗行业的高效规范化进程。
大会吸引了来自生物医药行业的质量负责人、生产负责人、研发负责人、药物注册负责人以及众多从事产品研发、生产、质量控制等相关领域的专业人士齐聚一堂，围绕细胞治疗前沿技术、法规解读、案例剖析等议题展开深入研讨，共享知识盛宴，共绘行业蓝图。
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来源：九芝堂美科干细胞 2024-04-28 16:28 北京$ST九芝(SZ000989)$