新冠用药科普四:新冠口服“特效药”,你真的需要吗?

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每天科普一个新冠用药,今天是新冠口服药。

最近新冠口服药概念又火了,当下主流的新冠口服药有哪几种?作用机理分别是什么?有没有必要进行抢购囤药?今天我们就来详细讲讲新冠口服药。

新冠口服药,顾名思义,是为了对抗新冠病毒而应运而生的特效口服药。3月17日,首批新冠口服药——辉瑞抗病毒口服药(Paxlovid),成功进口我国,并被迅速运往全国抗疫一线。这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后,全国首批进口。

1、现在市面上新冠特效药有哪些?

目前全国市场主流的新冠口服药有三种,其中两种已在我国获批上市。

第一种Molnupiravir是由默沙东生产。它是合成核苷衍生物——羟基胞苷的前药,通过引入病毒 RNA 复制过程中的拷贝错误而发挥抗病毒作用,由此对RNA病毒具有广谱的抗性。常见的不良反应有腹泻、恶心和头晕。

第二种Paxlovid是由辉瑞生产,已在我国获批上市。它是由包装在一起的两种独立药物组成。其中两粒药片是奈玛特韦(粉红色,椭圆形),是一种抑制新冠病毒蛋白复制的药物;另一种是利托那韦(白色,椭圆形),是一种用于提高抗病毒药物水平的药物。2021年12月获得美国FDA批准上市。2022年2月1被中国药监局批准进口注册。辉瑞公布的临床实验数据,显示持续5天的服用会把新冠死亡率降低89.1%。常见的不良反应有血压升高、恶心、腹泻、肌肉酸痛、胃痛、味觉改变等,肝病或肾脏疾病患者不建议使用。

第三种阿兹夫定是继Paxlovid之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药,是我国首款获批的自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。常见的不良反应有腹泻,丙氨酸氨基转移酶升高,天门冬氨酸氨基转移酶升高,血小板计数升高,γ-谷氨酰氨基转移酶升高等。

2、目前在我国获批上市的两种新冠特效药,如何起作用的?

Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂抗病毒复方疗法,通过抑制病毒的蛋白酶阻止新冠病毒复制,达到减少病毒载体含量的效果。也就是减轻新冠患者的感染症状,但不能彻底杀死病毒。与安慰剂对照组相比,PAXLOVID治疗组的死亡和住院风险降低了89%。

而阿兹夫定属于老药新用,在最初的时候,这种药物是主要用来治疗艾滋病的,因为能够抑制HIV,而新冠病毒也属于一种非常典型RNA的病毒中的一种,在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制新冠病毒复制,达到治疗新冠病毒感染的作用。临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用,加快清除新冠病毒,减轻症状、缩短病程的显著疗效,用药剂量低更为安全。目前阿兹夫定用于新冠治疗的效果在真实生物的IPO文件中,披露了一些数据:在俄罗斯开展的314人中症新冠患者研究中,第7天时,用药组40.43%的人症状有改善,而安慰剂组只有10.87%,显示了阿兹夫定良好的疗效。

关于国内市场价格,Paxlovid公立医院是2300元/盒,可以吃2周左右,未纳入国家医保,需要自费。阿兹夫定270元/瓶,每瓶35片,可以吃一周左右,可临时性纳入医保报销,两者之间具有十倍价差。

3、新冠特效药适合哪些人群,如何购买?

我们不难看出,相较于我们之前科普的连花清瘟以及其他类型新冠用药,这三种新冠口服药的价格不菲,如此昂贵的价格还受到如此火爆的追捧,背后的原因是什么?他们真的具备其他药不具备的“特效性”吗?

首先,和一般新冠药相比,新冠口服药针对的人群不同。

辉瑞特效药Paxlovid普通人可以用吗?FDA授权12岁以上、体重达40公斤之轻中度且具重症高风险的患者使用。Paxlovid目前在我国获批用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。简单来说,Paxlovid适用于重症风险人群,北京某三甲医院感染科专家表示,Paxlovid在60岁以下没有基础疾病的人群中几乎不需要使用。

阿兹夫定普通人可以用吗?阿兹夫定治疗后的主要副作用是治疗期间容易出现头晕和恶心,发生率16.12%,这样高的发生率加上其他发生率较小的严重副反应,决定它应该在医生指导甚至监护下使用,绝不应该自己购买服用。对于有基础疾病或者年龄较大的新冠患者,可以考虑使用,确实存在见效快特点,可明显缩短病程。有相关论文数据实证,入组的31个病人服用阿兹夫定后平均经过3.29天病毒检测转阴,经过9天出院。

其次,新冠口服药和中药注重长期调理的治疗方式不同,新冠口服药具备药效快、“立竿见影”的特点。很多人拿昂贵的新冠口服药和连花清瘟作对比,甚至有人提出“硬扛一礼拜,立省几千块”的口号。笔者觉得并非如此,在这个世界上,绝大部分的病都不是一种药能治好的,而是不同阶段,不同症状,不同患者,组合使用不同药方。尊重生命的前提是尊重科学。当下,我国也处在一个老龄化社会的阶段,老年人是这场新冠战争中非常值得关注的一个群体,连花清瘟等感冒药是缓解新冠症状的,主要适应于免疫力较强,无基础疾病的年轻人。Paxlovid和国产阿兹夫定是减缓新冠病毒扩散的,主要适应于免疫力较弱,有基础疾病的老年高危人群。二者所针对的患者群体不同,药效也截然不同。如此来看,新冠口服药在国内还是具备特定的需求市场的。

我们是不是也可以从线上线下随时购买新冠特效药,屯在家中以备不时之需呢?近日,有多家媒体报道称:新冠特效药Paxlovid在XX网旗下互联网医院已经开放网售,定价为2980元/盒。但上架并发布预售相关消息不到一天,某互联网医院下架Paxlovid并回应:并非网售,只是按国家规定提供网上诊疗和用药服务。

值得注意的是,这两种药目前都是处方药。由于副作用较大,有专家指出,该药不会成为非处方药,除非未来进一步的临床实验中充分证实了其安全性。同时,因为最近大量民众存在过量服药、多种药物混用的情况,也存在非理性抢购的情况。因此,短时间内,新冠口服药的唯一购买渠道都是通过医院开的处方,在医生指导下才可以服用。 简单来说,不严重没必要吃,严重了就要赶紧去医院。

4、可关注的机会点

作为Paxlovid的中国代销商,中国医药本轮股价异动开始于12月15日,在此前一天,中国医药宣布再次与辉瑞公司签订协议,将在2022年12月14日至2023年11月30日期间,负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)在中国大陆市场的进口和经销。12月15日至今,中国医药通过公告、媒体采访等多渠道反复强调,该事项预计对公司经营业绩无重大影响。不过这并没有改变股价飙涨趋势。

此外近日,阿兹夫定也已开放线上处方,阿兹夫定将复星健康、微医平台均可以在线上开具处方,购买阿兹夫定,开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据。同时作为阿兹夫定产业独家商业化的公司复星医药已与国药控股华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作,充分发挥各自资源优势,共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性,加速推进渠道网络覆盖,为抗击新冠疫情贡献力量。目前,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国2000多家医院。针对目前阿兹夫定片的产能情况,复星医药12月14日对新京报贝壳财经记者表示,其通过真实生物了解到,该公司在平顶山拥有现代化生产基地,于2022年5月顺利通过GMP符合性检查,可实现年产能30多亿片。可以看出,开放线上问诊处方的渠道也进一步扩大了新冠口服药的需求,是新冠口服药概念股上升的又一利好信号,国家政策也在全力支持国产新冠口服药的推进。

 

最后,笔者要提醒大家注意的是,因新冠口服药价格不菲,很多人便打起了仿制药的主意。目前我国只批准了辉瑞的这款Paxlovid,从未批准过印度的仿制药。看过电影《我不是药神》的人,可能都对印度仿制药亲民的价格有感触。不过,仿制药的立足点是基于有大量的市场需求,且专利药价格昂贵,存在利润差价,一般以慢性病或者长期用药为主。

而Paxlovid却并非如此。不正规的药企作坊,临床试验几乎是无法开展的,唯一能做的是组分一致性评价。但一般仿制药的研究,不仅要通过组分一致性评价,还要开展临床试验。这就意味着,与专利药相比,可能有更多的使用风险。尤其是面对这种联合用药禁忌多的药品时,私自购买与使用,可能会引发更多的不良事件,比如治疗作用丧失、病毒耐药,甚至危及生命等后果。此外,即使是仿制药,其销售流通渠道也是要可控的。一个没有获批的仿制药,要么是非法入境,要么是境内假冒伪劣,无论哪一个,都无法对后期出现的不良事件负责。甚至说,如果出现了说明书上没有的恶性事件,消费者几乎没有任何维权渠道。这些仿制药拿到手,大概率只能是患者自己私下使用,后果最终自负。

疫后复苏,“药”是第一责任人必备,感染新冠并不可怕,可怕的是,在慌乱中抓着一根稻草都觉得是救命药。大家切勿盲目跟风购药、囤药,也切勿讳疾忌医,一定要了解药物本身毒性,听从医生建议,谨慎服药,对症下药。可重点关注中药ETF+香港医药ETF!疫情政策完全放开之后市场对各类新冠药品都出现了巨大的需求,市场交易指标从预期兑现向业绩兑现转化,但投资者不要盲目追高,可以逢低进行布局。

Ps:香港医药ETF(513700)前十大成分股中也包含新冠特效药概念股票,如复星医药国药控股等,如果没办法把握个股投资时机,可以优选ETF来进行一揽子配置~

#新冠口服药获批,相关概念股集体飙涨# 

$中国医药(SH600056)$ $中药ETF(SZ159647)$ 

全部讨论

2022-12-21 17:09

天士力的穿心莲内酯滴丸相当管用

2022-12-21 17:04

中成药有一定普适性,感觉中药更适合国人,所以医药板块只重仓了中药

2022-12-21 17:00

Paxlovid这个药是给老年人,有高危因素的人吃的,可防止重症化

2022-12-21 16:52

中药副作用小啊,西药副作用太大了不敢乱吃,现在天天煲中药预防呢