1. 需要补充材料或者3期试验:大利空。 2. 受理获准但是走普通审批:利空,审批10个月以上而且对1181的结果要求会更苛刻(如果1181想走加速审批的话)。 3. 审理获准且获得优先评审:利好,6个月内能出审批结果。而且代表FDA认同BAL所显示出的差异性。
今天出了最好的结果(3)。接下来9月之前似乎没有什么很确定的催化剂了,只有吉利德2373行权和AgenTus融资两个高度不确定性彩票了。
希望大侠多发点agen的信息!俺不懂英文!谢谢啦!