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$Athenex(ATNX)$ 看完了earnings call,感觉被FDA针对了,不知道是不是因为是中资的原因。FDA给出的理由是两个:第一,中性粒细胞减少导致的副作用。实验组4级+3级=30%左右,对照组4级+3级=28%。且不说相差无几,ATNX提出可以把适用病人范围缩减到没有肝损伤的病人,从而排除高风险群体,被FDA拒绝。第二,说ATNX的盲性独立审查(Blinded Independent Central Review)有问题……这就完全是鸡蛋里挑骨头了,毕竟当时设计三期临床可是FDA点头了的,这会又说不行。而且根据earnings call的内容,最多有两个病人的数据可能有问题,去掉之后结果还更好。FDA提出要在能代表US population的病人身上做实验。还是那句老话,当初设计实验的时候你们怎么不说?

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2021-03-02 08:46

还有救吗