个人看法而已,纽卡定是因为产品的短板,有可能不被通过。但不证明这个靶点是有问题的,只是药的设计问题导致剂量上不去且有些副作用。纽卡定证明不了,不代表07就证明不了这点靶点。最终结果还是看3期临床试验数据,如果跟对比组证明有效或优效,应该都能上市。这个领域的有效药还是非常缺乏的。
改善不了,是因为剂量上不去,那07不是刚好解决这个问题吗?
在灵长类上做过实验的,已经是有效了,但是它不会说,有些副作用可能会给掩盖。
如果纽卡定都不能改善心功能,信立泰怎么去抄作业干07?
问题就是在剂量,再好的靶点,如果到不了设计的起效剂量,完全无效也是有可能的。
终点变了,不需要太大剂量了,140名都是优选出来的
“纽卡定成了说明靶点没问题。纽卡定没成,也不影响07。”这个逻辑肯定有问题。纽卡定上市条件已改了,如果他连140名心功能改善、心衰症状改善为结果的临床试验都过不了,难道不是说明这个靶点可能存在很大问题吗?怎么可能这么肯定不影响信立泰07呢