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$天士力(SH600535)$ 青术颗粒临床三期开始招募患者
青术颗粒天士力医药集团股份有限公司研发的中药复方制剂,其处方来源于国医大师路志正的临床经验方,由青风藤、炒苍术、黄柏、炒积实、虎杖、丹参、益母草、绵和皂角刺九味中药组成。具有清热祛湿、活血通络、消肿止痛之功,主治原发性急性痛风性关节炎证属湿热瘀阻型,症见关节红肿热痛,发病较急,伴有发热,汗出不解,口渴喜饮,心烦不安,小便黄,舌质红,苔黄,脉滑数。前期研究结果显示,青术颗粒可有效缓解受试者的关节疼痛、关节红肿、活动受限等症状,且安全性良好。
一项青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究,该研究已获得国家药品监督管理局批准,批件号2004L04478,且已获得我院伦理委员会的批准,目前正在招募受试者。