申请美国上市PD1的国内有2家。君实是滚动申请。滚动申请属于“突破性疗法”这个认证的福利。 “突破性疗法”则是FDA看了初期数据以后给予的福利。申请一个药物上市正常情况下需要把所有文件数据整理好，然后再递交申请。滚动申请意思就是材料可以分批给审评，这样提高了效率，会缩短上市时间。