这个是拿着美国临床数据提交的？
毕竟获批的临床CXSL2300371和JXHL2300112只是对应乙肝适应症未有丁肝。
这个突破性疗法直接就含了丁肝。

没啥用，又不是NDA

一门三进士

如果某种在研药物已经获得了CDE的突破性疗法公示，那么它可能已经在临床前研究和临床试验阶段I/II显示出了积极的结果。接下来，该药物通常需要进行更大规模的临床试验阶段III，以进一步证明其有效性和安全性。在所有这些阶段都取得积极结果后，药物研发者才可以向NMPA提交新药上市申请（NDA）。
需要注意的是，每个药物的研发路径都是独特的，具体需要进行哪些阶段的临床试验还受到多种因素的影响，包括但不限于疾病的性质、药物的作用机理、已有的临床数据、监管机构的指导和要求等。因此，即使获得了突破性疗法公示，也不能保证药物研发一定会顺利进行，或者一定能在规定时间内完成所有必要的临床试验。

腾盛这波操作很牛B啊！

继179以后，877也突破性治疗了？

看来还是有些实力的。
而且国家每年给予数以千万计的补贴给公司，要是没两把刷子，这个钱还真拿不到

小腾加油，耐心等你长大！