$荣昌生物(09995)$ $荣昌生物(SH688331)$

泰它西普SLE之外的大适应症重症肌无力gMG、IgA肾病、干燥综合征pSS陆续进入收获期！

gMG 3期从2023年4月10日开始入组，截止23年底入组结束。临床计划以24周MG-ADL终点申报上市。根据再鼎医药统计，国内存量gMG病人人数为20万人，其中85%会在18个月内进展为重症肌无力。

IgAN从2023年6月8日首例患者入组，截至2024年5月13日结束入组，共入组318例患者，临床计划以9个月的UPCR终点加速申报上市。根据云顶新耀统计，国内存量IgAN病人数为400-500万人，其中肾活检例数为346,196例，IgA肾病新患者数为102,190例。

pSS于2022年底启动，截至2024年5月13日结束入组，共入组381例。终点为24周的ESSDAI评分。据中华医学杂志和北京协和医院统计，国内存量pSS患者人数超过450万人，其中30%为重度累及全身的症状。

随着24年底到25年新适应症MG、pSS、IgAN 3期临床结束申报陆续上市，泰它西普国内触及的患者群体，会在重度系统性红斑狼疮患者基础上有超过10倍的提升。