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$荣昌生物(SH688331)$ $荣昌生物(09995)$ Seagen宣布RC48联合K药将开展UC 1L VS化疗700人大三期。PFS,OS双终点! 

本研究将招募尿路上皮性癌症(UC)患者。UC可包括膀胱、肾脏或携带尿液通过身体的管道(输尿管、尿道)的癌症。这项研究将试图找出Disitamab Vedotin联合pembrolizumab治疗UC患者的效果是否比含铂化疗更好。这项研究还将测试参与者同时服用这些药物会产生什么副作用。副作用是指药物除了治疗疾病之外对身体的任何作用。

这项研究的参与者将患有已经扩散到全身(转移性)或扩散到开始位置附近(局部晚期)的癌症。

在这项研究中,有两个不同的组。参与者将被随机分配到一组。Disitamab Vedotin组的参与者将每两周服用一次研究药物Disitamab Vedotin,每6周服用一剂pembrolizumab。标准护理组的参与者将每周服用一次吉西他滨,持续2周,每3周服用一次顺铂或卡铂。

在既往未经治疗的表达HER2(IHC1+及以上)的局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中,Disitamab Vedotin联合Pembrolizumab与化疗的开放标签、随机、对照3期研究

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2023-06-27 22:07

荣昌RC48,88,108已经绑定君实信达百济pd1

2023-06-27 22:06

IO(肿瘤免疫疗法)+ADC有望成为未来5-10年肿瘤免疫的主线。在现有的IO疗法中,近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC,相关适应症市场有望实现100-200%扩容。例如4月份K药+ Seagen的ADC产品Padcev获得FDA加速批准用于不耐受铂类化疗的尿路上皮癌患者的一线治疗,成为首个获批的PD-1+ADC疗法。
2023年6月14日,Seagen公布K药+ Padcev一线治疗尿路上皮癌患者的最新临床试验数据,ORR达到73.3%,中位PFS为12.7个月,中位OS为26.1个月,优于铂类化疗历史数据。目前尿路上皮癌一线标准疗法为铂类化疗,ORR约为45-50%,中位OS约为13-14个月。
目前Seagen正在铂类化疗适用的尿路上皮癌患者中开展K药+ Padcev与铂类化疗的头对头注册临床研究,联用疗法有望成为尿路上皮癌一线治疗新标准,取代一线化疗地位。