上海朗昇生物科技有限公司药品纳入突破性治疗药物程序

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7月30日,据CDE官网消息,上海朗昇生物科技有限公司联合申请的药品“LX101注射液”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年7月30日。

公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):适用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良(IRD)患者。