北京先通国际医药科技股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

7月16日，据CDE官网消息，北京先通国际医药科技股份有限公司联合申请药品“铜[64Cu]氧奥曲肽注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CYHL2400082。

公示信息显示，药品“铜[64Cu]氧奥曲肽注射液”适应症：本品是一种应用于正电子发射断层扫描（PET）的放射性诊断试剂，用于生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NET）成人患者的病灶定位。