长春金赛药业有限责任公司药品申请临床试验默示许可获受理

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

5月21日,据CDE官网消息,长春金赛药业有限责任公司联合申请药品“金纳单抗注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400179。

公示信息显示,药品“金纳单抗注射液”适应症:对非甾体类抗炎药(NSAIDs)和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成年痛风性关节炎(GA)急性发作患者。