回复@158tja: 其实我看这个的时候也看到了一个奇怪的事情 但无法理解就没瞎写 之前现场审查的时候FDA 的工作人员表示恒瑞为了延迟检察员抵达地点，他们被引导绕了一大圈才抵达办公室。而当一行人到达该办公室时，FDA 的工作人员们目睹了一名员工“快速将文件丢进垃圾桶”的情景，另外一些人看到其中一人手里拿着撕碎的文件。
FDA 在另一份观察报告中指出，废弃的批记录、验证报告和变更管理的记录与正式记录并不总是一致。 我其实挺纳闷这是搞哪一出？ 恒瑞需要撕啥文件？为啥不提前撕？检查是突击检查吗？//@158tja:回复@小鸡叽叽鸡:cmc不是主要问题，现场审查个人觉得比较麻烦