5月末第一次FDA会议被要求提交额外资料（CRL）的核心理由是FDA质疑恒瑞医药的卡瑞利珠单抗的生产和品质（CMC）。所以这次会议恒瑞医药才会提交补充资料证明其生产和品质没有问题。我不懂医药 不敢说太满 但仅从报道资料来看 目前临床实验已经完成 只是在最后的生产和品质管理环节被要求提交补充材料。