减肥药——国内千亿大风口

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GLP-1,全称胰高血糖素样肽-1,是由回肠的内分泌性L细胞分泌的一种肠促胰岛素样肽。它在人体内主要作用于胰岛的α细胞和β细胞,在α细胞中抑制胰高糖素的分泌,而在β细胞中则促进胰岛素的分泌。

此外,GLP-1还能抑制摄食中枢,从而具有抑制食欲的作用。在正常饮食后,GLP-1的水平上升,可以降低血糖,并且有助于控制体重,减少脂肪储存,改善胰岛素抵抗,以及可能对心血管疾病有一定的保护作用。GLP-1药物,通常就是大家所说的降糖减肥药。

司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品,2023年共取得了212.01亿美元的销售额。其中,降糖版产品营收合计约166亿美元,同比增长63%;减重版产品营收合计45.6亿美元,同比增长407%。可以看出减肥适应症的增长尤为强劲。

替尔泊肽是礼来2023年最有看点的产品。降糖版和减重版两款产品在2023年营收达到 53.39亿美元,超出了礼来最初40亿美元的预期。其中,Zepbound减重适应症2023年11月在美获批上市一个多月的时间内便贡献1.76亿美元的业绩。

礼来在2023年底曾宣布在位于北卡罗来纳州的工厂投资4.5亿美元,为包括GLP-1药物在内的产品提供额外的药物填充、设备组装和包装能力。

礼来在财报中还宣布,将继续执行生产扩张计划,2024年下半年的产量将出现显著增长,可销售剂量的GLP-1药物产量将比2023年同期至少增加1.5倍。

2月5日,诺和诺德,宣布计划以165亿美元收购Catalent,并将Catalent位于意大利阿纳尼、美国布卢明顿、比利时布鲁塞尔的三个灌装工厂和相关资产以110亿美元出售给诺和诺德。

2月信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请(NDA)已获CDE受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的NDA受理,表明国内企业在GLP-1减重市场的布局开始进入兑现阶段。

4月24日晚间,常山药业公告称,公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)研发的艾本那肽注射液药物上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。

另外,目前国内已有多家企业布局GLP-1药物,当前核心布局市场为减重市场。华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市;信达的玛仕度肽的减重适应症已经进入NDA(新药上市受理)阶段。此外,恒瑞HRS9531注射液也已进入2期临床。

当前,肥胖已成为日益严重的公共问题,会显著提高多种并发症风险。中国有约5亿超重或肥胖的成年人,全球排名第一。到2035年,全球一半以上的人口将超重或肥胖,全球与肥胖相关的总成本(包括医疗保健和生产力相关)将超过4万亿美元。

根据机构测算,2030年,国内GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元,市场空间巨大。

从全球来看,到2030年,全球肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元,有望超过PD-1/PD-L1(抗肿瘤药物)成为全球市场规模最大的药品。

回到A股,看好的还是$诺泰生物(SH688076)$ ,作为减肥药行业上游,诺和诺德的需求还在上升,诺泰作为一家卖铲子的公司,今年一季度已经做到3.55亿营收,6633万净利,以此推算,今年营收有望超过15亿,净利润2.8-3亿,甚至超过3亿,再结合行业的估值,预测至少能超过140亿市值,截止4月30日的119亿,也有16%的空间。

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06-11 22:01

常 山 药业