$天境生物(IMAB)$ $MorphoSys(MOR)$ $Forty Seven(FTSV)$
引言：清除噪音，寻找创新药企的真正主旋律。不预测，不推荐，只总结公司基本面情况。最近丹尼尔·卡尼曼的《噪声》中文版已上市，也看到很多大V在解读，推荐阅读。
公司简介：
2015年三境生物（天境生物前身）成立，泰格医药和百家汇是三境生物的早期投资者。2016年天境生物成立并完成由健桥资本领投的A轮融资。2017年，天境生物与天视珍合并后成立目前的天境生物，并顺利完成1.5亿美元的B轮融资。此后，天境生物在一系列融资资金的推动下，不断的推进公司核心产品管线的临床前和临床研究，这些产品管线均具有全球首创和同类最优的潜力。
一、核心管理团队背景经验验
团队特点：天境生物创始人、管理团队、技术及商务部门核心负责人及科学顾问，可以说在国内都属于“Better-in-class”，也造就了该公司产品能够优于同行。
臧敬五博士
毕业于上海第二医科大学（现为上海交通大学医学院），获得布鲁塞尔大学免疫学博士学位，并在美国哈佛医学院完成了博士后研究，在国际顶尖和知名学术期刊上共发表160余篇论文、综述及专著。。前在先声药业集团首席科学官和百家汇总裁，葛兰素史克（GSK）全球高级副总裁兼中国区研发负责人。是跨越学术界和工业界的定级人才。
在2013年：卷入学术论文风波，后面离开了GSK。
CSO:申华琼博士
具有多项新药成功上市经验，毕业于美国印第安纳大学医学院，获得生命科学博士学位，申华琼博士的制药人生涯始于美国礼来公司，在这之后她曾在惠氏，辉瑞，恒瑞和强生担任高管职位。在辉瑞，她曾担任临床开发负责人一职。在恒瑞，她曾任职首席医学官，在她的领导下，恒瑞建立了中国本土药企最大规模的创新临床团队，成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。在强生，申博士曾任职中国临床开发负责人，负责所有中国开展的临床项目，在她的带领下强生中国多个新药成功获批，药品包含斯耐瑞，司美匹韦胶囊，伊布替尼，欣普尼和喜达诺。
工艺开发、生产和质量控制：张哲如博士
加拿大阿尔伯特大学生物化学博士，前百时施贵宝和美国强生担任了技术负责人。曾任Celltrion的副总裁，天视珍生物的总裁。领导和参与了20余个生物药的临床研究申请的申报，以及6个全球生物制品上市申请的申报。
商业化：朱益飞先生
超20年工作经验，前齐鲁制药集团副总裁和销售公司总经理，成功主导了国内首个贝伐珠单抗生物类似药的上市，前百济神州首席商务官。同时在西安杨森有20年工作经验，他先后负责西安杨森的多个事业部的建设和管理，涉及治疗领域包括肿瘤、免疫治疗、皮肤、感染及中枢神经系统等。
豪华的科学顾问： 耶鲁癌症中心医学教授Patricia LoRusso，纽约大学医学院兼职教授Eric K. Rowinsky, MD，广东省人民医院、广东省医学科学院、广东省肺癌研究所吴一龙教授、清华大学医学院董晨教授等。
二、管线、技术平台及核心产品
天境生物核心产品管线：
管线特征：全新或高度差异化的临床管线。分别有全球和中国的两条产品管线。
1、中国管线聚焦中国临床需求，实现“快速产品上市”的开发策略。
2、全球管线聚焦全新或高度差异化的创新产品，实现“快速概念验证”的开发策略。
核心技术平台：
药物发现平台：
天境生物的创新引擎由一群具有深厚学术功底和丰富行业经验的免疫学家们驱动。我们的药物发现团队在靶标选择和免疫学方面有着丰富的研发经验，能够鉴别，发现并且将创新或差异化的科学假设转化为候选分子。
关于学术功底和行业经验都需要长时间的积累与沉淀，虽然天境生物成立时间短，但其背后的人才的积淀却足够深厚。
综合性自主研发平台：
通过四大抗体工程平台，设计具有特定生物学特性的药物分子,赋予双特异性抗体明确的生物学特性，并保持分子的工艺性和成药性。迄今为止，天境已经创建了七个新的临床前阶段双特异性药物分子。
不同的分子搭配需要不同的技术平台以实现特定的生物学特性。因此，除了Ig-scFv双特异性抗体平台BIMAB外，还与ABL Bio和WuXi Biologics合作共享其抗体工程平台，提高双抗成药的成功率。天境生物专有的抗体细胞因子技术能把作用于肿瘤的抗体与调节免疫功能的细胞因子联系起来，制备出另一种形式的双特异性抗体如TJ-L1I7和TJ-C4GM。
核心管线和产品
1、TJ202(Felzartamab)
license in from：MorphoSys（MOR202）
MorphoSys’ HuCAL antibody library的平台开发出来的抗体，主要适应症多发性骨髓瘤（MM），在二期临床中表现与Darzalex（daratumumab）有相同的疗效。
最新进展：计划今年第四季度提交CD38抗体菲泽妥单抗（TJ202）的新药上市申请。
2、TJ101 (Eftansomatropin) license in from Genexine
TJ101是生长激素，长效是其主要特征，在二期临床表现和Genotropin相同疗效，相比Genotropin，Eftansomatropin只需要一周一次给药。相较于聚乙二醇化的生长激素具有潜在更好的安全性。
最新进展：2021年2月伊坦生长激素α完成中国3期注册临床研究的首例患者给药。
3、TJ107
license in from Genexine
hyFc®技术平台开发，是全球首个基于杂合Fc融合蛋白技术开发而成的长效重组白介素7分子。TJ107能够活化T细胞，增加T细胞的数量，增强其抗肿瘤免疫功能。
最新进展：计划在2020年提交一项针对癌症患者的2期临床试验申请。
4、TJC4，CD47差异化抗体
是目前公司最明星的产品，属于自主原创的产品；TJ4的产品优势在于保留肿瘤细胞的高亲和力 最大限度降低了对红细胞的结合能力，将潜在的红细胞毒性降至最低。
关键性进展：
1、与艾伯维（AbbVie）就该药达成全球战略合作，以19.4亿美元的价格将海外权益授权给艾伯维。这项合作足以证明天境生物的研发和商务能力。
2、从CDE看目前国内已开展4个临床试验。
3、食蟹猴毒理实验中，TJC4在重复给药高达100mg/kg 的高剂量下，都展现了良好的耐受性。说明这个药的安全性足够好，目前看来会比Forty Seven公司的5F9更好，best-in-class希望很大。
5、TJD5(Uliledlimab)：CD73差异化抗体
Uliledlimab通过与CD73二聚体内部结合的独特方式产生有效的抗肿瘤活性，避免了“跨”二聚体结合产生的“钩状效应”带来的量效背离。通过联合PD-1/PD-L1药物，可以将冷肿瘤转化为热肿瘤。Uliledlimab在早期临床的ORR达到了23%，属于第一梯度。
三、发展布局（生产及商业化、BD策略）
2021年全新布局
天境生物已启动新一轮创新迭代管线策略，公司将聚焦“超级抗体”的研发，积极寻找拥有顶尖颠覆性技术的平台及公司，天境生物将与拥有自主专利的mRNA生物技术公司嘉晨西海（Immorna）和人工智能新药设计研发公司星亢原生物（neoX Biotech）展开项目合作。以特有的革命性技术构建新一代肿瘤免疫创新管线，进一步提升天境生物管线的全球竞争力。
相比于国内的不少药企的“靶点内卷性”的竞争，天境生物显然更具有开创精神。
商务拓展合作：
天境生物广泛的与国际上的领先企业进行商业合作，主要模式包括partnership、In-license、Co-development、Out-license.从下图总结的合作版图，可以看出天境生物商务合作的质量也非常高，均是国内外的大厂或者创新前沿的企业。
生产规划：
杭州工厂预计到2022年底拥有2×2000升和1×2000的试产能力，到2023年底或者2024年初实现8×4000升的商业生产能力。
参考资料：
公司官网、路演PPT、公司招股说明书