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$科伦药业(SZ002422)$ 167新适应症?

全部讨论

05-12 18:26

可能是167三期做完了,1L报NDA了

05-13 11:47

三期,现在单药单臂上市没法批准,所以需要3期临床试验申报

05-13 00:15

去年政策变了,不然167很可能去年下半年就批了。当然,这也就说明同样关键二期就NDA的166估计也要等三期了,目测166获批起码2026年了。

说明三期临床数据清理差不多了,那3L治疗鼻咽癌数据更没问题了,更新完下半年获批,1L获批最快也得明年了。

这个上市申请是跟之前第二轮资料发补的上市申请不同的适应症吗?

05-12 12:55

图片评论

05-12 12:54

是上市申请,塔戈利单抗是167的名称

05-12 10:12

这个不是临床申请,是上市申请

05-12 10:11

167商品名叫泰特利,应该是166吧

05-12 09:42

连个公告也没得说?开盲盒么