05-12 18:26
可能是167三期做完了,1L报NDA了
可能是167三期做完了,1L报NDA了
三期,现在单药单臂上市没法批准,所以需要3期临床试验申报
去年政策变了,不然167很可能去年下半年就批了。当然,这也就说明同样关键二期就NDA的166估计也要等三期了,目测166获批起码2026年了。
说明三期临床数据清理差不多了,那3L治疗鼻咽癌数据更没问题了,更新完下半年获批,1L获批最快也得明年了。
这个上市申请是跟之前第二轮资料发补的上市申请不同的适应症吗?
图片评论
是上市申请,塔戈利单抗是167的名称
这个不是临床申请,是上市申请
167商品名叫泰特利,应该是166吧
连个公告也没得说?开盲盒么