药明生物加码研发,2019上半年单靠自研技术平台创收9亿

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[ 亿欧导读 ] 药明生物终于交出年中成绩单,作为CRO业内二哥,其“全球双厂生产战略”独步天下,并于今年上半年实现国内外营收各占半壁江山,总数16.07亿的佳绩,深究其因,原来还有自创的WuBody平台作密武器,单靠它就创收9亿。

图片来自东方IC

亿欧大健康8月20日消息,药明生物技术有限公司(下称“药明生物”)披露半年报。据报告称,药明生物半年营收16.07亿元,同比增长52.4%;毛利6.71亿元,同比增长61.8%;毛利率增长250个基点,同比增长41.8%;实现净利润5.21亿元,增长75.8%

据悉,营收与利润的增长是旗下包括双特异性抗体平台WuBody在内的多个拥有自主知识产权的创新技术平台在业内获得更多应用,及实施“跟随药物分子发展阶段扩大业务”策略带动收益大幅增长所致。

主营IND业务,自创生物医药研发平台表现突出

CRO外包服务涵盖整个医药研发阶段,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计及咨询、临床试验申请、临床试验监查、数据管理、统计分析以及统计分析报告的撰写等等,IND服务是新药临床试验申请环节的一类。药明生物专注于为客户提供IND前、后服务,主要面向北美及中国市场。截止至报告期内,其IND前服务与后服务的盈利分别为8.15亿元和7.92亿元,占比分别为50.7%和49.3%。相较于2018年开的占比,两者营收在2019年逐渐趋于平衡。另外,其综合项目数保持快速增长,从去年同期187个增加到224个,临床后期(III期)项目从10个增加到15个。

其中,基于WuBody的相关业务已成为药明生物业绩的强劲增长点。报告期内药明生物已与5个合作伙伴签署了8项WuBody授权协议。单靠此平台的销售签单,药明生物未完成潜在里程碑订单从去年同期的20.06亿美元增加至28.94亿美元,增幅44.26%。

创收今9亿的平台到底怎么出现的?半年报表示,报告期内研发费用占比达6.8%,相比于CRO龙头药明康德4%的研发占比,药明生物对研发投入毫不吝啬,自然天道酬勤。其研发团队持续专注于加强创新生物药生产能力并不断优化已有的多种技术平台,除了WuBody外还有Wua细胞系开发平台及WuUP连续生产公益平台,不过主要创收还是以前者为主。

上市三年业务覆盖全球,双厂生产战略收益颇丰

2017年至2019年药明生物半年度营收与净利润两项成绩,均保持增速50%以上。究其成因,还得从2017年药明生物上市后开始说起。

2017年财报显示,其进行中的综合项目数量由2016年末的103个增长至2017年末的161个。全球市场份额由2016年的1.8%增长至2017年的2.4%,在中国的市场份额由2016年的48%增长至2017年的63.5%。据悉,庞大的客户基础和客户粘性是其项目数量的保证。

马云说:“一个人可以走得很快,但一群人才能走得更远。”这句话用在药明生物的上市发展路上最合适不过。其将自身定位为开放式生物制剂技术平台,并与众多国际医药公司、初创生物技术公司以及中小型生物技术公司建立合作关系,共谋发展。2017年8月,药明生物与哈尔滨誉衡药业将GLS-010 (一种新型PD-1抗体) 在中国以外市场的独家权益授予美国生物技术公司Arcus Biosciences,可收取高达8.16亿美元的里程碑收入及上市后10%的销售分成。此外,药明生物还拥有GLS-010的独家生产权,并成为Arcus Biosciences为期3年的独家合作伙伴,以开发其生物制剂药品。

与此对应的,2017年未完成服务订单量同比大幅上升97.5%至4.76亿美元,未完成里程碑付款由2016年12月31日的2400万美元激增至2017年12月31日的10.02亿美元。

2018年上半年药明生物营收10.54亿元,基本IND业务仍是创收主力军。从地区分类看,光是美国地区的营收就达5.48亿,占总数半壁江山,这是得益于药明生物药明生物在原有的跟随药物分子发展阶段扩大业务(Follow-the-Molecule)”战略之上增加了“全球双厂生产”策略,双剑合璧之下,国内外业务稳步提升。

“全球双厂生产”战略一直保密至2018年全年业绩上海发布会召开,而那时药明生物已在全球布局了11个生产设施,战略具体是保证与药明生物签约的合作伙伴,可以选择在药明生物在中国、欧洲和美国的任意两个基地进行商业化生产,保证产品的全球供应,同时消除在不同供应商之间进行技术转移的风险。此战略的收益也颇为明显,美国地区收入2018年上半年提升60%,来自欧洲营收则为5290万元,同比显著增长172.7%。而2019年北美收入8.47亿,比国内5.69亿营收还高48%。

另外,2019半年报显示,报告期内药明生物还持续投资产能过涨计划,与其“药明生物提供全球双厂生产”的长期全球化策略保持一致。5月,药明生物于成都开始兴建创新生物制药厂研发生产一体化中心生產一體化中(Manufacturing12,「MFG12」),面积达12万平方米。新的研发生一体化中心将包括生物药开发及商业生产设施。截止至2019年6月30日,药明生物的全区产能扩张计划的总计划产能已达28万升。

2018年上半年,药明生物合作伙伴中裕新药(TaiMedBiologics)的Ibalizumab(Trogarzo™)获美国FDA批准上市,标志着药明生物成为中国第一个通过美国FDAcGMP认证的生物制药公司,此举也夯实了药明生物发展全球业务的基础。

而在2019上半年,药明生物已顺利完成美国FDA首次GMP例行检查,旗下国内首个4000升一次性生物反应器生产线(MFG4)和国内首条机器人无菌生物制剂GMP灌装线(DP4),已于2019年7月完成GMP放行。

如今,全球生物药产业持续增长且无放缓迹象,预估2024年全球制药市场会被生物药占据31%。而随着生物药市场的发展,针对罕见病的复杂生物药及免疫疗法开发所要求的成本、技术也随之提高。如此以来,当个综合性CDMO提供从方案到商业化一站式服务的模式必然收到青睐,这就是药明生物将来的战略侧重。而作为生物创新热点地区之一的中国,更是药明生物看重的市场区域。

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