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2014年12月4日讯 --单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。

近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab (BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度。凭借Infimab的上市，兰伯西也顺利进入单抗生物制剂领域。

类克（Remicade）是强生最畅销的单抗药物，该药成为全球生物仿制药商争相复制的产品，这一点毫不奇怪。根据FiercePharma公布的《2013年全球最畅销的10大药物》榜单，Remicade位列第三，销售额高达84亿美元，其中强生收入52亿美元，合作伙伴默沙东和日本田边三菱制药分享32亿美元。

在美国，Remicade专利将于2018年到期。除了Infimab，美国仿制药商Hospira与合作伙伴韩国Celltrion开发的类克（Remicade）生物仿制药Inflectra（Remsima)于2013年获欧盟批准，是欧盟首个单抗类生物仿制药，具有里程碑意义。

在印度市场，Infimab是上市的第2个生物仿制药。今年2月，迈兰（Mylan）及合作伙伴百康（Biocon）推出了罗氏抗癌药赫赛汀（Herceptin）的生物仿制药，该药也位列《2013年全球最畅销的10大药物》榜单。

未来5年，将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护，包括优泌乐（Humalog）、美罗华（MabThera）和Aranesp。由于生物仿制药工艺的复杂性，这类仿制药预计将以品牌药15%-30%的折扣销售，而非传统小分子仿制药高达90%的折扣。然而，由于生物制剂价格一贯昂贵，对于仿制药商和纳税人而言仍然是暴利药品。Epirus也有意成为仿制热潮中的一员。今年早些时候，Epirus就募集了3600万美元，用于Remicade及后续修美乐（Humira）、安维汀（Avastin）仿制项目。