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$广生堂(SZ300436)$ 本项目由公司子公司广生中霖实施,总投资额为82,080.00万元,拟使用募集资金投资额为74,800.00万元。本项目募集资金将主要用于补充项目临床试验费用,包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121创新药的临床研究。
GST-HG171是新冠口服小分子创新药,属于高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性,具有广谱的抗新冠病毒活性,对新冠病毒原始株、贝塔变异株、德尔塔变异株以及目前广为流行的奥密克戎BA.4、BA.5变异株均具有高效的病毒抑制活性。综合临床前体外和体内实验数据,GST-HG171具有优异的药效、安全性以及肺部组织分布特性等优势,目前已进入II/III期无缝设计的关键性注册临床试验,首例受试者已成功入组给药。
GST-HG141为针对乙肝治疗的创新药,药物类型为核衣壳抑制剂。GST-HG141通过抑制HBV衣壳蛋白的装配或加快衣壳蛋白的降解来阻断衣壳装配过程,从而达到强烈抑制乙肝病毒的复制的效果,同时破坏乙肝病毒cccDNA病毒池的建立,削减乙肝病毒库储备。根据临床试验数据显示,GST-HG141对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性。目前,GST-HG141已完成Ib期临床试验,试验结果积极,并已获得II期临床试验伦理委员会批件,正积极推进II期临床研究工作。
GST-HG121为针对乙肝治疗的创新药,药物类型为HBsAg抑制剂,是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,为全球First-in-class项目。GST-HG121具有抑制乙肝表面抗原的创新治疗机制,通过降解RNA的方式发挥作用,可以有效地抑制HBsAg表达,大幅降低乙肝表面抗原滴度,提高乙肝表面抗原转阴率,恢复免疫监视机制,有助于提高治愈率。综合临床前体外和体内实验数据,GST-HG121在药效实验中抑制HBsAg(乙肝表面抗原)效果明显。目前,GST-HG121药物正在开展I期临床试验,相关研发工作正在稳步推进中。