生产方面的缺陷为何到了FDA审查环节才被发现？撰文| Kathy 编辑| 润屿 顿河 就差临门一脚！ 凭着优异临床数据拿到优先审批资格，翘首以盼半年，默沙东和第一三共等来的却是一纸延迟批准的CRL（完整回复函）。 本该摘下全球首个HER3成药光环的默沙东与第一三共，却在PDUFA...