在所有疾病中，用于癌症临床使用的试验性化合物的最终获批成功率仍然处于最低水平。相较于其他治疗领域，Ⅰ期试验中测试的研究性肿瘤学药物的批准率非常低。此外，肿瘤学药物的开发过程通常也比其他领域产品更长。
渐进式的监管政策、良好的政治环境、癌症初创企业获得更多注资，以及相关开发方法的改进等众多积极因素，都在逐渐改善这一现状。这些趋势有望提高批准率，为癌症患者提供更好和更多的治疗选择。尽管如此，如何显著改善癌症患者的生存期和生活质量仍是一项重大挑战。
如今，由于全球对癌症的关注，大多数治疗药物都属于分子靶向制剂 (MTA)。由普米尔医药（Premier Research）的专家团队专门编撰的《充分提高早期肿瘤学试验的成功率：分子靶向药物时代的考虑因素和策略》白皮书，深入探讨了在分子靶向疗法时代，充分提高早期肿瘤学试验成功的可能性，以及为患者开发显著改善的治疗方法的考虑因素和策略。
白皮书主要内容包括
背景分析
采用严格的框架评估管路质量，提高成功概率
正确的靶点
正确的组织
正确的安全性
正确的患者
正确的商业潜力
目标产品档案
监管策略和加快审批路径
试验设计策略
临床开发计划的考虑因素
未满足的医疗需求
临床开发时间表和可行性
以终为始:规划I/II期试验
扫码下载普米尔医药《充分提高早期肿瘤学试验的成功率：分子靶向药物时代的考虑因素和策略》完整白皮书，了解有关如何应用先进策略，充分提高早期肿瘤学试验成功率的更多信息。
对于肿瘤学研发来说，这是一个激动人心的时代，科学进步可以更早、更好地发现癌症，改进管理副作用的方法，提高癌症患者的生存率。从申办方的角度来看，早期肿瘤学药物开发既存在机遇，也存在挑战。
对于不熟悉开发过程的申办方来说，合适的CRO合作伙伴能够帮助其把握肿瘤学试验不断变化的前景，在战略规划、研究中心遴选、专业知识、监管支持等临床试验开发项目的许多方面提供协助。有了适当的规划、精心设计的开发策略和合适的CRO合作伙伴，申办方在早期肿瘤学试验中取得成功的可能性会大幅增加。
关于普米尔医药
普米尔医药（Premier Research）目前已经充分掌握肿瘤学和血液学、罕见病、神经科学、全球开发注册策略等各方面领域。依托 20 年产品开发经验，公司可以提供从初始策略制定、临床开发再到最终监管申报的一站式全方位服务。微信搜索“Premier Research”，关注了解更多全球领先行业洞见和真实案例分析。