东曜从投资人、管理者到产品线，都烙印着“药厂”基因。黄纯莹深谙怎么让追求质量成为公司文化，并反映在每个员工的行动中。东曜当前的产品线布局具有一定的研发进度层次和风险层次，其将多种类型的产品进行组合，有利于公司现金流的维持以及风险的分担。
“药厂”和“生物技术公司”这两个词不论是中文还是英文，其含义都有些许微妙的区别，称得上“药厂”的通常具有更大的规模、更多的产品、更全的产业链布局甚至是更悠久的历史。而本文的主角东曜药业成立至今仅10年，还未有自主研发产品问世，按理只能归入生物技术公司。借东曜药业11月8日在港交所挂牌之机，我们想谈谈这家公司的“药厂”基因，这也是过去多次采访的直接感受。
质量管理深入骨髓
黄纯莹女士是东曜药业日常事务的掌门人，从2010年开始担任公司总经理，东曜人对她有一个特别的称呼——“黄药师”。
黄纯莹早些年在台北荣民总医院当过药师，只是这段经历仅仅两年。她更多的时间还是在药厂工作，从1986年至今已有30多年。东曜招股书上介绍，黄纯莹曾在台湾东洋药品工作，离职前担任东洋药品癌症发展事业群执行副总经理，负责与癌症治疗药品相关的产品开发、临床研究和销售工作。这段工作经历与东曜药业还有一段时间交叉，此前她亦在公司的医学部、销售部等多个岗位任职。
由此可见，黄纯莹的特点并不是技术牛人，而是一名具有制药领域团队及公司丰富管理经验的职业经理人。在国内迅速成长的生物技术公司中，很少创始人具有与黄纯莹类似的背景，其他人大多从实验室出身，名字后面会加上博士称呼。
黄纯莹的经历也令她对初创企业管理有自己的独到之处。在过去多次交谈中，她基本没有太多渲染公司的研发技术优势，而是时刻突出东曜对“质量”的重视。亦有员工提到他们采取任何一个行动时都有点战战兢兢，哪怕只是一个细节，时常会感到患者就站在身边。
质量是每一个制药企业的灵魂，这点毋庸置疑，只是黄纯莹深谙怎么让追求质量成为公司文化，并反映在每个员工的行动中。这是很多“药厂”的目标，黄纯莹在东曜的文化中植入了“药厂”的质量基因。
来自药厂的投资
当下生物技术公司流行的一种创业模式是VC+IP+CRO，公司的主要融资都来自风险投资机构。
而东曜的天使投资人是纯正的药厂血统。成立之初，东曜是东洋药品的全资子公司，直到2015年12月Vivo Capital加入，公司才引入风投参与股权投资，IPO之前东曜仅进行过两轮对外融资。经过多次股权交易，东洋药品最终完全退出，晟德大药厂（连同玉晟）成为公司最大股东，上市后其仍持有东曜32.28%的股份，招股说明书中提到晟德大药厂是控股股东。
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提供合适而非最贵的治疗方案，是东曜药业的愿景
东洋药品成立于1960年，晟德大药厂成立于1959年，两家公司都有将近60年的药品经营历史。东洋擅长于药品新剂型的开发，晟德大药厂专注于口服液制造，两家公司的产品在台湾市场都有很高的占有率。晟德大药厂还成立玉晟创投／玉晟生技，支持生物技术创新企业孵化，其目标是2020年前协助2~3家企业在各地证券交易所挂牌上市。
东曜已成为这家药厂一个成功的投资案例，东曜的投资人中深刻烙印着“药厂”基因。
东曜药业在港交所上市
东曜总经理黄纯莹女士与嘉汇资本董事长黄镇（右）、汉鼎亚太上海及香港负责人何刚（左一）。嘉汇汉鼎生物医药基金是东曜的二级市场机构投资者。扩展阅读 生物医药投资新来者黄镇
产品线多维组合
东曜的产品线也带着“药厂”基因，其布局并不是一枝独秀。东曜的产品大体可以分成4个部分：生物类似药、创新药（抗体偶联药物（ADC）和溶瘤病毒等）、新的给药方式（如脂质体药物）以及小分子仿制药。
招股书显示，目前东曜共有7个在研生物药和5个在研化学药。其中，4款生物药进入临床研究阶段，包括处于III期临床的TAB008，以及处于I期临床的TAD011、TAB014和TAA013，另外有几个小分子仿制药正在开展BE试验。
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先人一步，东曜药业苏州会发布ADC药物TAA013临床I期数据
TAB008是贝伐珠单抗生物类似药，TAB014是其眼科用药剂型，TAD011是一个抗EGFR单抗。而TAA013则是公司研发进展最快的一类创新药，计划用于HER2阳性乳腺癌治疗，是国内企业首个完成ADC药物I期临床研究的产品。另外TAB014的中国大陆、香港及澳门的商业化权利已授权给李氏大药厂。
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东曜药业万升级别单抗生产基地落成 建成生物药化学药产业化“双引擎”
东曜也加入了ADC药物生产阵列
东曜当前的产品线布局具有一定的研发进度层次和风险层次，其将多种类型的产品进行组合，有利于公司现金流的维持以及风险的分担。招股书表示公司将于2019年底完成TAB008的III期临床研究，并于2020年3月或4月递交NDA申请，这意味着明年开始公司或有自我造血能力，可以支持后续新药开发。
至于为何选择这样的产品线布局，黄纯莹曾在采访中提到，她并不长期看好生物类似药的发展空间，她认为生物类似药的竞争未来会非常激烈，企业终究需要有自己的创新药，东曜的产品线布局与其这一理念相符。同时，丰富的产品线布局还能帮助企业获得联合用药研发的合作机会，东曜已与康宁杰瑞达成合作，共同开发TAB008与KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）联合疗法对抗癌症。
东曜药业的在研产品管线
自建生产厂房
东曜药业在生产方式选择上也与生物技术公司有所区别，它没有选择CDMO负责试验药品和上市后产品的生产，而是在入驻苏州园区之时即购买了75亩土地用于建设生产基地。
2012年一期工程1万平方米的厂房建成投产，包括2个化药口服车间、1个针剂车间以及1个500升规模的生物药中试车间。这一期的厂房建设为其在研药物的临床试验提供了很大的支持。
2018年5月东曜的二期厂房也建设竣工，该生产基地的细胞培养规模预期可达16000L，包括预充针制剂、冻干制剂和符合OEL-5级别的ADC药物生产车间，结合现有的500升生物药中试平台，东曜的生产能力可以满足生物药从上游研发、中试生产、临床试验到商业化生产的全部需求。
虽然产品还未上市，但东曜已经从这些厂房中获得部分收益。东曜积极参与上市许可持有人（MAH）的对外合作，参与MAH制度建议，为其他制药公司提供CDMO及CMO服务。曾有企业找到东曜协助提供某一ADC产品的生产支持，当即被告知现在业务合作量较大，产能紧张。
同时该厂房在生产成本和质量控制上创造价值，黄纯莹提到现在国际知名药厂亦在参与生物类似药市场竞争，因此成本和质量是关键的竞争要素。
销售借CSO练兵
产品代理销售在东曜过往的宣传中并未重点提及，但其开始至今已有8年时间，这部分业务的加入使得东曜提前成为从研发、生产到销售全产业链参与的企业，每年公司也能从中获得一笔销售利润。其代理的产品有大鹏制药授权的肿瘤化疗药替吉奥（S-1）等，公司现销售团队规模约50人。
就上文叙述亦可看到东曜虽未盈利，但已实现多元化收入组合，共有三部分收入分别来自产品营销服务佣金、CDMO及CMO服务费用以及创新药的对外授权费用（如TAB014）。对于未来，黄纯莹在上市敲钟时表示，东曜预计未来五年每一年都会有一个产品上市，为公司产生销售利润。招股书显示，2017年、2018年东曜药业分别实现营业收入0.52亿元、0.39亿元，相应的研发投入为1.06亿、1.89亿；全年对应净亏损1.49亿、2.69亿元。
目前，东曜药业旗下拥有东曜台北、东曜苏州与昇洋医药（香港）三家子公司，以及东源上海与江苏东扬两家孙公司，公司早些年的前瞻布局给公司发展埋下了不一样的种子，未来发展值得期待。首日开盘后东曜的股价是6.43港元，较其发行价6.55港元小幅下跌，总市值接近36亿港元。
责编 | 姚嘉
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