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具体流程
CRO 企业深度介入创新药产业链,节省药企研发时间和研发支出,提升制药企业的研发效率。统计数据显示,企业选择CRO 服务,研发时间可以节省约30%。
2018年全球CRO市场规模约487亿美元,中国CRO市场规模约111亿美元。根据Frost&Sullivan报告预测,未来制药企业在研发成本提升与专利悬崖的双重挤压下,聘用外部CRO的意愿会进一步增强。全球CRO市场有望保持10.5%左右的增速较快增长,预计2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元,
2017 年中国 CRO 市场销售额达 559 亿元,2021 年市场销售额将达 1,165 元,2017-2021 年期间年均复合增长率为 20.32%,我国 CRO 产业将实现跨越式发展。
cmc服务,,主要是生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药品申报资料中非常重要的部分
小分子药物临床前 CRO(主营业务)+ 临床 CRO+ 小分子药物 CDMO(合全药业,国内化学制药 CMO 排名第一),产业链完整,当之无愧的王者。药明康德通过与制药公司合作研发新药,参与上市后分成,已经相当于变相的新药 MAH 持有人。(3)药明生物:中国最重要的大分子生物制药 CDMO,由药明康德分拆后在香港上市。
睿智化学已经花样借壳, 小分子药物临床前 CRO(主营业务,与药明康德技术含量相当)+ 大分子生物制药 CDMO(这一部分重要业务,A 股上市公司药明康德并未涉足)。
临床前 CRO(主营业务)+ 临床 CRO(初步涉及),
小分子药物临床前 CRO(主营业务)+ 临床 CRO+ 小分子 CMO,已经借壳百花村。
临床前 CRO(也参与中成药临床前研究)+ 临床 CRO
临床 CRO(主营业务,业务涉及海外)+ 临床前 CRO(收购方达医药,涉足临床前研究)
专注于药物研发的分子骨架、分子砌块和手性产品计算合成服务。另类 CRO。
,生产环节所用成本约占新药研发总成本的30%,企业选择CMO服务,可以使生产成本下降40%-60%,即新药研发总成本下降15%左右。
我国CMO行业以18.3%的增速快速发展。据BusinessInsights统计,2021年全球CMO行业将达到1025亿美元规模,中国整个CMO市场将到达626亿元。