2016年的山东疫苗案、2018年的长生生物疫苗案，疫苗黑天鹅事件频发，在社会上引发了比较恶劣的影响，不少人闻“疫”色变，丧失信心，当然这也直接促使监管方对疫苗管理的加强。
黑天鹅来了之后，疫苗市场有哪些变化？今天小富士就来和大家一起聊聊疫苗的市场发展状况以及对于投资的一些思考。
开题之前，一起来了解下疫苗黑天鹅频发的缘由，疫苗作为生物制品，具有其存储、运输、使用等方面的特殊性，且从研发到接种，涉及诸多环节和利益相关方，从生产到接种的每一个环节都不可掉以轻心，因此全过程质量监管至关重要。
大火焚城之后，把关更加严格，市场依然广阔
针对频发事故的疫苗行业，行业监管不断从严，疫苗行业已逐渐形成了覆盖全生命周期的法律保障体系。监管部门主要包括药监局、工商部门和卫生部门，监管环节覆盖从研发到接种，监管对象包括疫苗厂商、流通企业和接种单位等。
疫苗行业监管流程和相关法律体系
资料来源：卫健委、国元证券研究中心
整体来看，我国国家免疫规划疫苗品种多，但多联多价苗和创新疫苗较少，与欧美等国家存在一定差距。2017年全球疫苗市场规模达276.8亿美元，同比增长0.47%，预计2018年达285亿美元。根据Evaluate数据，全球疫苗市场保持稳定增长态势，从2010年的253.5亿美元增长至2017年的276.8亿美元，在创新疫苗的带动下，市场规模2011年后保持高速增长，2016年后市场增速回落。
2010-2018年全球疫苗行业市场规模及预测（单位：亿美元）
资料来源：Evaluate、国元证券研究中心
尽管欧美地区支付能力强，市场占比高，但国内市场发展潜力更大，其中创新疫苗销售占比较高，主力为肺炎疫苗和儿童疫苗。从疫苗品种来看，肺炎疫苗、HPV疫苗、五联苗和流感疫苗是市场份额最高的四种疫苗，分别占到21%、9%、8%和7%；从使用人群来看，儿童仍是主要疫苗接种人群，占比61%。
2017年全球疫苗市场主要产品份额
2017年全球疫苗市场主要疫苗类型份额
资料来源：Evaluate，国元证券研究中心
从发展现状来看，国内疫苗市场批签发放缓，2018年整体疫苗批签发量为5.37亿，同比下降1.3%，按人次1折算合计批签发7.98亿，同比下降7.0%。
2012-2019年疫苗批签发情况（单位：亿）
资料来源：中检院，国元证券研究中心
综合分析来看，国内疫苗批签发数量在2015年“山东疫苗案”事件低潮，随后逐渐恢复，2016年和2017年批签发人次实现较大增长。2018年受长生生物案件影响，疫苗整体批签发数量再次下滑。
具体来看，疫苗主要分为一类苗和二类苗，主要区别在于政府采购方式和接种人群。一类苗由国家疾控中心采购部门直接与生产厂商谈判采购，用于新生儿接种，而二类苗则主要在省级交易平台进行招标采购，市场化定价。在此，我们可将所有在免疫规划中的国产疫苗归纳为一类苗，其余疫苗归纳为二类苗，来进行趋势性研判。
当前疫苗市场以国产疫苗和一类苗为主，进口疫苗和二类苗批签发占比提高。受疫苗案件影响，近年来，社会对国产疫苗的信任度下降，2016-2018年进口疫苗的批签发人次占比不断增长，同时随着国人预防意识的提升，二类苗近年来批签发占比不断增长。此外，2018年下半年后疫苗批签发数量下滑，随后批签发小幅恢复，2019年尚未恢复至去年同期水平。
2016-2019年移动12月批签发合计和变动情况（单位：亿，人次）
资料来源：中检院，国元证券研究中心
新型疫苗渐入佳境，从“0”到“1”寻求突破
长期以来，国内疫苗市场品种与海外存在较大代差，而近年来，随着药审机关的改革和提效，海外创新疫苗陆续在国内获批上市，这对国产疫苗企业而言既是挑战，也是机遇。同时，HPV疫苗、流感疫苗、肺炎球菌多糖结合疫苗等新型疫苗在中国市场渐入佳境。
在疫苗行业监管环境趋严的局势下，疫苗厂商的生产研发能力和质控体系将越发重要，未来疫苗行业的集中度也将不断提升，在投资中应充分重视风险控制。来看看富国医药主题基金经理于洋的观点：
在于洋看来，未来医药行业的存量市场会陷入博弈的红海，但增量市场却会成为创新药的蓝海。而“从0到1”的投资，主要指的就是创新药这块。
“从0到1”中的“0”，指的是站在当前时点，所投资的医药股或者医药企业所投资的药品目前并不能带来利润，甚至有可能亏损；而“1”，则指的是，展望未来，该药企研发的创新药推向市场后，由于其较强的“创新”性而获得丰厚的回报。这种以对“1”的理解为核心的投资模式，在纳斯达克等海外市场比较流行，但在中国A股市场，以盈利能力为基本面研究的公募基金，却比较少涉足。但我认为，在政策改变了医药股的投资逻辑之后，“从0到1”的投资将会是医药行业获取超额收益的主要来源。
不过，风险从来都是和收益成正比的，潜在高收益的背后，必然对应着一定的高风险。但是，医药行业的专业性可以对冲这种风险。如果基金经理有足够强的医药专业背景，并且对医药行业有足够深入的理解，对创新药的价值有足够深入的研究，对药品临床成功的概率有足够的认识和测算，并能够对未来三五年的竞争格局做出相对准确的预判，那么，“从0到1”的投资性价比会大幅提升。
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风险提示：
1、市场有风险，投资需谨慎。
2、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利，也不保证最低收益。投资者投资指数基金，请关注指数基金投资风险，包括但不限于标的指数回报与股票市场平均回报偏离、标的指数波动、基金投资组合回报与标的指数回报偏离等特有风险。
3、基金管理人提醒投资人基金投资的“买者自负”原则，在做出投资决策后，基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险，由投资人自行负担。