古装很美 的讨论

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$诺辉健康(06606)$ 楼主说的“华大对标产品已经拿证”,并不认同。
首先华大对标的好像不是诺辉健康,辅助诊断证已经出来好几个了,华常康扎进这么卷的市场,又好像没啥金刚钻。。。技术路线只做甲基化,华大数极官网给的灵敏度88%,诺辉健康常卫清国药监官网评审报告是95.5%。这个数据差距,可以说是放大镜和显微镜的区别... ...
然后还有两点是比较疑惑的:一个是,好像没看到华大有前瞻性的大规模临床,回顾性试验那这个数据的质量就更要打折扣了;
另外一个就是,没有找到华大筛查产品批准文件。辅助诊断就只能在院内等医生处方了。
说实话,真的希望肠癌早筛越来越热闹,大家都多花点钱做技术研发,临床验证,不然对整个行业来说都不是好事。

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华大基因早年靠大众对基因的崇拜和认知不足,忽悠市场上市了,但是至今连个有技术含量的硬核产品都没有,老板的能耐全体现在夸张的性格上,现在看到诺辉健康闷头搞成功了一个赚钱的基因检测产品立马就来抄袭碰瓷,可惜有门槛的产品抄了面子缺了里子,所以说每个公司和它的管理层也是有基因的,有些公司注定整半天放不出卫星只会放炮仗

是啊,所以还是要老老实实合规,像海外药企一样踏踏实实的做大规模临床,然后上市

所以双11的常卫清数据什么30%的同比,说才30%的,不行了,都是没看懂的,主要增量根本不在c端电商零售,目前阶段对于公司来说,c端电商有多少不嫌多,快慢无所谓,最主要是通过院端来教育和保险渠道接触高净值人士,对于25年350万份的目标人群,根本不是收入只有几千且以筛查为目的的人群,是以高净值健康筛查+院端严肃医疗差异化需求,教育,为目的

辅助类,华大,还有什么长安心的这种,都是超范围卖,毕竟预期用途是不能单独诊断,你卖给消费者让他去单独诊断吗?当然是不合规的,其实就是没去管,对于诺回来说,你没有说能卖个几亿从而影响我的销售,那就暂时不搞你,就当你一起宣传早筛,另外,电商平台上的销售,对于常卫清这个单品来说,是很少的,dtc占比常卫清23年h1销售47%,而dtc里面大头是保险健康渠道,这东西是目前是依靠院端严肃医疗起步,院端尤其是公立医院+公立体检才是需要关注的大头

诺辉拿的是三类注册证,被诺辉吹成了 早筛证。 注册证全文都没有早筛字样。 注册证最后一栏每个字 麻烦认真看清楚。

就是这个道理。这也是诺辉的护城河或者好品质:踏实,合规。

是不是可以认为华大在网上卖华常康是在超范围销售[斜眼]

这种三类证只是批复全国可以用的意思,省内就是二类,具体要看说明书上的临床用途,上面的是华大新出的那个,下面的是常卫清,华大要是真有早筛用途被批复,还不得天天带在头上怕别人看不到?公告里当然不会写他只是辅助诊断,毕竟不值钱,只能骗骗不明真相的

所以问题来了,为什么在京东上卖华常康,产品详情不把注册证展示出来呢。

京东上搜常卫清和华常康,常卫清的产品详情上有医疗器械注册证显示,华常康的产品详情上是没有显示的。。