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CDE药品审评中心暂停"的意思是,在药监部门网站上的审评状态从之前的“排队待审评”变到“暂停”,这是审评时限计时情况,是审评流程的正常节点。这种情况可能存在两种可能:一是审评员将批准文件发给申请人去确认了,如果是这个阶段,那很快就会批准,差不多一周左右;二是如果发补时要求开展第二轮药检,但是报告还没有转到CDE,那也有可能暂停等药检报告,这个一般药检不会太久,差不多从发补开始3个月左右结束。
引用:
2024-05-14 15:21
$益方生物-U(SH688382)$ 暂停怎么解读

全部讨论

05-15 10:36

还有那么多灯没有灭,怎么看都不像第一种。。

05-14 18:14

第一种情况概率大,一周左右出结果

05-14 17:20

第一种情况