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基立福2020年年报摘要
2020年业绩报告



巴塞罗那，2021年2月26日。—格里弗斯(MCE:GRF公司, MCE:GRF.P, 纳斯达克：GRFS)在2020年继续展示其韧性和对可持续增长的承诺。该公司的经营战略旨在通过专注于四个主要目标来推动稳健的财务业绩：血浆采集供应、行业卓越、全球扩张和创新。

 

Grifols在2020年以53.4亿欧元的收入结束，生物科学和诊断部门的增长推动了4.7%（6.1%cc）的增长。不包括对第三方的血浆销售，收入增长了6.5%（7.9%cc）。新产品的贡献占收入增长的50%以上。

 

公司的主要增长动力生物科学部门在2020年实现了一个重要的里程碑，实现了10年的季度销售增长。其收入增长了6.2%（7.6%cc），达到42.43亿欧元，这是由于美国和加拿大等国免疫球蛋白销售的增长；白蛋白销售的增长，特别是在美国和中国；以及Xembify、VISTASEALTM和TAVLESSE等新产品的强劲贡献。

 

在2020年下半年，诊断部门的收入显著增加，特别是在西班牙，其检测SARS-CoV-2病毒的TMA（转录介导扩增）分子测试的销售强劲。该部门报告销售额为7.76亿欧元，比上一年增长5.8%（7.3%cc）。



医院部门的收入受到COVID-19的影响，这导致某些医院投资和治疗的放缓。总收入为1.19亿欧元，与2019年相比下降了11.7%（10.3%）。

 

Bio Supplies的商业产品线包括非治疗用生物产品的销售，在2020年增长了65.6%，表明了Grifols对这一细分市场的承诺。生物用品部门实现收入2.24亿欧元，较2019年下降15.9%（15.3%），主要原因是特定第三方血浆销售合同的取消。

 

截至2020年12月31日，毛利率为42.2%（2019年为45.9%），其中包括调整Grifols存货价值（非现金）的2.05亿欧元影响，主要是由于COVID-19影响。

 

为了体现其对谨慎和盈利能力的承诺，Grifols实施了一项运营费用控制计划，预计在2020年损益表中产生1.12亿欧元的积极影响。这家公司正在努力使其中很大一部分成为永久性的。该计划对公司的劳动力或创新投资没有影响。

 

Grifols估计，COVID-19对息税折旧摊销前利润的净影响为1.55亿欧元。这一数字包括对生物科学部门存货价值和第四季度销售额下降的负面影响，以及运营费用控制计划和SARS-CoV-2检测试验的积极影响。

 

总而言之，报告的息税折旧摊销前利润总额为13.24亿欧元，比收入利润率高24.8%（2019年为28.1%）。扣除1.55亿欧元的COVID-19相关影响，息税折旧摊销前利润为14.79亿欧元，收入利润率为27.4%。

 

Grifols的财务业绩在年内持续改善，达到1.78亿欧元。其中包括净财务费用减少9700万欧元，主要源于2019年11月债务再融资流程的完成；汇率差异带来的1800万欧元正面影响；以及上海RAAS交易于2020年第一季度结束后的5700万欧元资本收益。

 

2020年报告的净利润总额为6.19亿欧元，与2019年报告的6.25亿欧元相比下降了1.1%。调整后净利润1为7.36亿欧元（2019年为6.91亿欧元）。

 

在2020年，Grifols继续促进创新和资本支出投资，以促进其可持续和长期增长。净R+D+i投资，包括内部、外部和被投资项目，总计2.98亿欧元（2019年为3.29亿欧元）。

 

Grifols还推进了其资本投资计划，拨款3.08亿欧元（2019年为3.32亿欧元），以加快生物科学部门产能的扩张，并刺激其其他部门的增长。

 

Grifols近年来为增加血浆供应而进行的战略投资，加上提高运营效率的努力，是该公司增长和强劲库存水平背后的驱动力。由于这些投资和有效的库存管理，公司在2020年保持了增长趋势。

 

在2020年，尽管存在COVID-19相关的限制，包括社会距离、行动限制和封锁，Grifols还是能够将其净血浆供应影响限制在15%左右。2021年，随着疫苗接种范围的扩大和COVID-19限制的放松，该公司已经做好了血浆采集水平反弹的准备。Grifols还通过其扩张计划（包括有机和无机增长）努力增加血浆供应。

 

作为这一战略的一部分，它收购了美国和欧洲的中心以及加拿大的三家生产厂。与埃及政府签署联盟协议后，埃及正在建设20个等血浆采集中心和生产设施，这一合作关系将扩大公司在中东和非洲的业务。在有机增长方面，该公司计划在2021年开设15至20个新的血浆采集中心

 

生物科学引领增长

 

生物科学部门报告收入为42.43亿欧元，增长6.2%（7.6%cc），主要蛋白质需求强劲，尤其是免疫球蛋白和白蛋白，以及Xembify、VISTASEALTM和TAVLESSE等新产品的积极表现。

 

由于人均消费量高的市场，即美国和加拿大，以及欧盟（EU）和拉丁美洲的一些国家需求强劲，免疫球蛋白的销售保持强劲，实现了两位数的增长。Grifols有多种免疫球蛋白可用于静脉和皮下注射（Xembify），以适应患者的不同需求。

 

在美国、加拿大和中国的正增长中，白蛋白的销售也保持强劲。

 

尽管出现了流感大流行，但在其核心市场美国和加拿大，-1抗胰蛋白酶的收入仍在继续增长。该公司在2020年继续加强其产品组合，整合了新产品和演示文稿，包括FDA批准的0.5克和4克瓶的Prolastin-C液体。Grifols目前有三个演示，为患者提供更多的治疗选择。

 

在新产品发布方面，值得注意的是，Grifols公司开发和生产的生物密封剂销量强劲，它使用两种血浆蛋白（纤维蛋白原和凝血酶）的组合来控制手术出血。该产品于2019年最后一个季度推出，由Ethicon以商品名VISTASEALTM销售和分销。同样值得强调的是TAVLESSE（fostamatinib）在特定欧洲国家的市场投放。根据与Rigel制药公司的协议销售，该产品用于治疗对其他治疗无效的成人患者的慢性免疫性血小板减少症（ITP）。

 

诊断加速的发展

 

诊断部门在下半年取得了显著的成绩，销售额同比增长5.8%（7.3%）至7.76亿欧元。特别值得注意的是Grifols的转录介导扩增（TMA）试验，用于检测SARS-CoV-2。该诊断测试是NAT系统（ProcleixNAT解决方案）销售的主要推动力，尤其是在西班牙。TMA是一种常用的技术，以其高灵敏度和自动化大样本量的能力而闻名。用于分析献血的ProcleixNAT溶液在日本、澳大利亚、菲律宾和保加利亚等国的销量也很强劲。这些系统能够筛选多种病原体，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）、肝炎病毒（a、B、C和E）、西尼罗河病毒、寨卡病毒、登革热和巴贝斯虫病的病原体。血型线在美国和拉丁美洲保持上升趋势，在阿根廷等国的销售继续增长。销售包括分析仪（Erytra、Erytra-Eflexis和Wadiana）和试剂（DG-Gel卡、红细胞和抗血清）。

 

医院准备恢复

 

医院部门收入为1.19亿欧元，比上一年减少11.7%（10.3%）。该部门的主要业务受到COVID-19的影响，这导致了某些医院投资和治疗的放缓。Grifols是一家为医院、诊所和专业中心提供技术和服务的领先供应商。其领先的自动配制设备（KIRO-Fill）和新一代基于web和移动的应用程序套件（PharmacyKeeper）优化了医院药房的操作，并通过在静脉（IV）药物的制备中提供更高的准确性和安全性来提高患者的安全性。这些进步提高了患者的安全性，减少了对手动流程的依赖。Grifols的Pharmatech业务线提供全面的解决方案，以加强医院药房运营，包括inclusiv产品组合，包括设备、软件和解决方案，以提高无菌复方制剂的安全性和质量。该部门还整合了MedKeeper和Kiro Grifols技术解决方案的销售。

 

生物供应在生物材料供应中增长显著

 

Bio Supplies部门主要负责非治疗用生物制品的销售以及Haema和Biotest的第三方血浆销售。2020年，该部门的收入为2.24亿欧元，比上一年减少了15.9%（15.3%cc）。这种差异主要是由于第三方血浆销量下降，主要是由于供应合同的取消。按照计划，这将使Grifols增加其血浆容量，以促进血浆衍生疗法的发展。生物供应部门在2020年增长了65.5%cc，表明了Grifols对这一市场利基的承诺。

 

Grifols 2020年第四季度

 

收入达到13.09亿欧元，与2019年同期的13.61亿欧元相比下降了3.8%（增长了1.9%）。

 

生物科学部门录得10亿欧元的销售额，与2019年相比下降了4.6%（增长了1.4%cc），这是由于2020年第二季度和第三季度由于COVID-19流动性限制导致血浆采集量下降所致。

 

对主要血浆蛋白的需求依然强劲。Grifols正在努力增加血浆捐赠，包括有机和无机的。该公司正在进行的努力预计将导致血浆捐赠的持续和逐步恢复，加上扩大血浆中心数量的计划，随着分馏用血浆供应的增加，将导致更高的销售量。

 

诊断部门报告称，第四季度收入增长强劲，达到2.29亿欧元（15.1%；20.1%）。

 

Grifols第四季度的营业利润率反映了其为增加血浆供应所做的努力，以及与公司交易相关的营业费用，包括Green Cross和Alkahest。

 

投资活动：R+D+i、资本支出、收购和公司交易

 

R+D+i：战略方针，Grifols的R+D+i战略是基于一个全面的方法，包括内部和被投资方主导的与核心业务互补的计划。

在2020年，Grifols继续加强其研发和创新工作。考虑到净投资，不包括股权，公司向R+D+i拨款2.98亿欧元，占收入的5.6%。为COVID-19相关研究项目拨款超过1150万欧元。1100多名员工致力于研发和创新。

 

全球对抗COVID-19的反应

 

作为对社会坚定承诺的一部分，格里弗斯组织了一次全球对抗COVID-19的行动，领导并参与了超过25个国际研究项目。

 

在这方面，该公司正与美国、西班牙和德国的研究人员和卫生当局合作，使用血浆衍生产品进行临床试验，如高免疫免疫球蛋白、静脉注射免疫球蛋白、-1抗胰蛋白酶和抗凝血酶III，以及用亚甲蓝灭活的恢复期血浆。

 

Grifols还率先开发了具有抗SARS-CoV-2病毒特异性抗体的免疫球蛋白，这些抗体来自于恢复的COVID-19患者的血浆。2020年10月，Grifols与美国各医疗机构和其他实体合作，启动了抗冠状病毒免疫球蛋白（ITAC）临床试验的住院治疗，这是一项多中心的临床试验，随机双盲研究旨在检测重症住院患者抗SARS-CoV-2高免血浆的有效性和安全性。

 

2021年初，该公司在西班牙启动了一项新的临床试验，以评估皮下注射的抗SARS-CoV-2免疫球蛋白，它将提供立即的病毒防护。这种免疫球蛋白对老年人、医护人员和免疫功能低下的患者尤其有益，不建议他们接种疫苗。

 

Grifols还开发了一种特殊的TMA（转录介导扩增）分子检测方法，通过产生多种针对SARS-CoV-2病毒的独特基因序列来快速准确地检测血浆、血液和呼吸道样本中的SARS-CoV-2病毒。这种检测的灵敏度与其他分子检测如聚合酶链反应（PCRs）一样，甚至更高。

 

推进老年痴呆症综合治疗策略

 

在整个2020年，Grifols继续加强其全面的老年痴呆症战略。同时，Grifols计划使AMBAR成为阿尔茨海默病患者可行的治疗方案。

 

Grifols的AMBAR研究（白蛋白替代治疗阿尔茨海默病）的结果显示，与未经治疗的患者相比，14个月治疗的患者在减少阿尔茨海默病症状进展方面具有积极的影响，该结果刊登在著名的同行评审出版物《阿尔茨海默病与痴呆症：老年痴呆症杂志》上老年痴呆症协会。

 

该公司正与医疗机构合作，按照AMBAR研究中制定的相同标准临床实践，将AMBAR参考中心作为试点设施。除了有益于AD患者，这一举措还将提供一个渠道，收集更多的数据和真实世界的证据，加强临床试验结果。

 

最初，Grifols将与全球多个AMBAR中心合作。其中包括巴塞罗那的FundaciACE公司，该公司自2004年推出老年痴呆症综合研究战略以来，一直是这项研究设计和开发的关键参与者和Grifols公司的合作者。

 

美国单采学会（ASFA）修改了其先前关于“临床实践中使用治疗性单采术的建议指南”的程序。为此，将在中期对这些指南进行彻底审查，而不发布临时建议。

 

同时，Grifols继续致力于AMBAR治疗的未来患者补偿，准备卫生经济学和结果研究（HEOR）研究，并与不同医疗组织的治疗评估委员会合作，包括神经和单采协会。

 

Grifols还支持通过Alkahest发现和开发新的治疗性血浆蛋白的研究。这家生物技术公司目前有四位候选人，其中两位涉及晚期AD患者的潜在治疗，另一位则涉及轻度和中度AD患者的潜在治疗。

 

资本支出

 

Grifols在2020年加大了资本投资，拨款3.08亿欧元用于扩大和提高其部门的生产设施。这一金额包含在2018-2022年资本投资计划中，重申了Grifols对增长和长期愿景的承诺。

 

今年5月，该公司宣布投资1.3亿欧元，用于扩建巴塞罗那工业园区项目的第一阶段。Grifols收购了一块47274平方米的地块，计划为生物科学部门的一个新产品和一个新的R+D+i中心建设一个净化、填充和精加工设施，并扩大诊断部门的生产和物流能力。

 

在巴塞罗那，纤维蛋白原和局部凝血酶密封剂生产厂的扩建也在进行中。新的净化和加药设施建成后，这一扩建将使血浆的生产能力增加到330万当量升。

 

在美国，该公司计划投资3.5亿美元，在其北卡罗来纳州的设施上新建一个血浆分离厂、一个血浆物流仓库和服务基础设施。这座综合设施最近完成了一座分馏厂的建设，该分馏厂的产能为每年600万升，将于今年投产，预计2022年全面投产。

 

Grifols还继续推进世界上第一个柔性袋免疫球蛋白纯化、给药和无菌灌装厂的建设，其生产能力为每年600万当量升血浆。该公司预计它将于2023年投入使用。

 

同样值得注意的是，迅速建造和启动了一个设施，专门用亚甲基蓝灭活恢复期血浆中的病原体。该公司还迅速调整其克莱顿新兴疾病设施，以生产抗非典型肺炎冠状病毒-2免疫球蛋白。这些举措使该公司能够快速应对COVID-19，再次证明了其在面对突发健康事件时有效应对和应对的能力。

 

在都柏林（爱尔兰）建造一个新的白蛋白纯化、给药和无菌灌装厂也按计划继续进行。该工厂将拥有年产600万当量升血浆的生产能力，并采用Grifols公司拥有的最先进的无菌袋灌装技术。该工厂将在该公司努力提高其袋生产能力的基础上再接再厉，于2021年第一季度在洛杉矶（美国）工厂启动。

 

增加获得血浆采集中心的投资仍然是一个核心战略优先事项。在这方面，该公司正在努力扩大其中心网络，并通过尽可能增加捐赠设备，提高现有中心的血浆采集能力。截至2020年12月31日，Grifols运营着世界上最大的血浆采集中心网络，拥有312个中心。

 

同时，Grifols继续其计划，以扩大其奥斯汀（美国）实验室的样品测试能力。由于努力扩大在美国和欧洲的设施，该公司预计到2023年将达到3600万个样品的检测能力。该公司还将扩大血浆储存和物流能力，预计到2023年将达到1200万升。

 

2020年，诊断部门集中精力扩大其免疫血液学产品的生产能力，计划在美国首次生产DG Gel卡、红细胞和抗血清。这些产品将在Grifols的旧金山（美国）工厂生产。Grifols还一直致力于扩大诊断部门的实验室能力。

 

收购和公司交易



与上海RAAS结盟，推动中国经济增长

 

2020年3月，Grifols和上海RAAS达成战略联盟，旨在按照国际质量和安全标准，在中国增加血浆衍生产品和领先输血诊断解决方案的生产、销售和开发。

 

本次交易后，Grifols现在是上海RAAS的第一大股东，同时保持对其子公司Grifols诊断解决方案（GDS）的运营、政治和经济控制。具体而言，Grifols将控制上海RAAS资本26.20%的股权（经济和投票权），以换取上海RAAS拥有Grifols Diagnostics Solutions的非多数股权（45%经济和40%投票权）。

 

对Grifols来说，这项协议提供了一个机会，以支持其国际扩张，并在其长期、可持续增长的基础上再接再厉。目前，中国是Grifols的第三大销售市场。

 

Grifols完成了对加拿大生产设施和美国11个等血浆采集中心的收购

 

2020年10月，Grifols与韩国公司GC Pharma（Group）达成交易，以3.7亿美元收购加拿大蒙特利尔的血浆分离厂、免疫球蛋白和白蛋白纯化厂。在另一笔交易中，该公司以9000万美元收购了绿十字公司旗下11家美国血浆采集中心。

 

此次收购符合Grifols旨在提高公司血浆采集和分离能力的国际可持续发展战略。这一战略收购还将加强格里福斯在加拿大的存在，建立在加拿大血液系统的伙伴关系遗产。

 

一旦获得必要的许可证和授权，Grifols将成为加拿大唯一的大型血浆产品商业制造商，年分离能力达150万升。Grifols公司预计2023年在这些工厂开始运营，生产IVIG和白蛋白，供应加拿大市场。

 

Grifols与埃及政府结成战略联盟，在中东和非洲推广血浆衍生药物

 

2020年11月，格里福斯与埃及政府通过国家服务项目组织（NSPO）签署了一项战略协议，进一步发展埃及血浆衍生品市场，促进其自给自足。这次行动将确保国家安全需要，并有助于加强埃及的医疗体系。

 

根据这家由NSPO（51%）和Grifols（49%）拥有的合资企业，双方将共同致力于在埃及各地开发、建设和运营20个血浆采集中心（初始容量为每年收集600000升血浆）；制造设施，包括一个分离装置（每年分离100万升血浆的能力）和一个净化、灌装和精加工装置；一个仓库和一个分析实验室。等离子中心和制造设施预计将在2025年底投入使用。

 

这一伙伴关系将使格里福斯成为埃及政府的战略盟友，并促进其致力于帮助各国在血浆衍生疗法的制造和采购方面实现更高水平的自给自足。

 

该交易还将巩固其在中东和非洲的业务，巩固其在美国和欧洲已经稳固的业务，并在中国取得重要进展，这些都是其增长计划的核心领域。

 

收购Alkahest以加强创新努力

 

2020年，Grifols以1.46亿美元收购了Alkahest的剩余股份，使其所有权达到100%。该公司于2015年开始投资Alkahest。

 

这家总部位于硅谷的生物技术公司是在研究血浆蛋白在与年龄有关的疾病中的治疗作用的基础上成立的。为了进行这项研究，该公司正在利用其组学功能作为主要的发现工具，使人们能够全面了解人类血浆蛋白质组。此外，Alkahest致力于临床开发特定的血浆组分和蛋白质抑制剂。

 

Alkahest建立了一个独特的蛋白质组学靶点平台，使该公司能够开发新的治疗和诊断方法；开发新的血浆蛋白；目前获得许可的血浆蛋白的新适应症；诊断、重组蛋白和抗体的生物标记物；以及小分子药物。

 

了解血浆蛋白质组是Alkahest提供转化疗法的全面发现和开发平台的关键。Alkahest专注于具有随年龄变化的生物影响的蛋白质。

 

迄今为止，Alkahest已经鉴定出8000多种不同的蛋白质。利用先进的细胞水平分子分析技术，一系列新产品有望进入Grifols的发现和开发管道，并将新的治疗药物推向市场。

 

收购MedKeeper剩余49%股权

 

2020年11月，Grifols以6000万美元收购了MedKeeper剩余49%的股份。

 

自2018年以来，Grifols持有这家美国科技公司51%的股权，致力于开发和商业化移动和基于网络的技术解决方案，以提高质量保证标准和运营效率，并监测和跟踪复配活动。

 

通过这笔交易，Grifols补充和加强了医院部门的核心业务线Pharmatech，促进了其在美国市场的扩张和足迹。