吃土喝茶 的讨论

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1月27日定增回复64页,
“根据发行人自身估计,正在进行的 2 项九价宫颈癌疫苗 III 期 临床试验,分别为重组人乳头瘤病毒 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型九价疫苗 III 期 临床试验(登记号 CTR20201716);重组人乳头瘤病毒 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型九价疫苗(大肠埃希菌)与 Gardasil®9 免疫原性比较研究(登记号 CTR20210365)。上述临床试验均已完成入组,其中 CTR20201716 主要终点观 测期为 12 个月以上,CTR20210365 主要终点观测期为 7 个月,在临床进度符合 预期的前提下预计两年内可以完成 III 期研究并提交上市申请。参考发行人二价 宫颈癌疫苗的申报经验,2017 年 11 月提交上市申请,2019 年 12 月获批上市, 从提交申请至获批时间约为两年。近年来我国药品审评速度明显加快,即使按原 经验保守估计,III 期临床完成加上市申请时间不超过 4 年。”