天坛生物资料留存

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2023年公司所属 79 家在营单采血浆站采集血浆 2,415 吨(约占国内行业总采浆量的20%),同比增长 18.67%。继续保持国内先进水平。截止本报告披露日,公司在营浆站已达 80家。

全球主要血液制品企业从上世纪 70 年代的 102 家减少到不足 20 家(不含中国),其中美国 5 家,欧洲 8 家,且营收排名前五位企业的市场份额占比为 80%—85%,行业集中度凸显。

1998 年起,国家规定只有通过 GMP 认证的企业才能生产经营血液制品。自 2001 年起,国家未再批准设立新的血液制品生产企业。截至目前,国内正常经营的血液制品生产企业不足 30 家,按企业集团合并计算后户数约 17 家。
近年来,我国已形成以天坛生物泰邦生物上海莱士派林生物华兰生物博雅生物等具有一定集中度的血液制品集团公司为行业龙头的新局面。由于政府在血液制品企业准入上设置了高门槛,具有投资建设和研发创新能力,且质量管控严格、血浆综合利用率高的集团化公司在未来的竞争优势将进一步扩大。

血液制品生产的主要成本来自于的原料血浆和产品研发,生产企业如想降低单位成本以提高竞争力就必须提高血浆的综合利用率。这一方面要求需具备强大研发能力,开发新产品,以提高单位血浆提取的产品数量;另一方面,需要不断进行生产工艺优化以提高产品的收率和质量。

公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制六家血液制品企业,生产规模持续保持国内领先地位。
截至目前,公司所属单采血浆站分布于全国16个省/自治区,单采血浆站总数达102家,其中在营单采血浆站数量达80家。

为实现可健康持续发展,进一步扩大生产规模,成都蓉生在四川省成都市天府国际生物城园区投资新建永安厂区,上海血制在云南省昆明市滇中新区投资新建云南项目,兰州血制在甘肃省兰州市国家高新技术开发区投资新建兰州项目,上述三个血液制品生产基地设计产能均为 1200 吨,产品包含白蛋白、球蛋白和因子类产品,目前永安厂区已投产运行,未来随着云南项目和兰州项目逐步投产,公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地,并发挥协同效应,不断提升血液制品业务的经营质量和效益。

公司是目前国内血液制品行业唯一取得重组人凝血因子类产品上市许可的企业。

从社会和人口层面来看,目前我国 60 岁以上老年人总数已超过 2.9 亿,占比达 21.1%,随着老龄人口的数量增长,特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增,在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多,带来市场扩容。
从行业层面来看,近年来,血液制品价值得到进一步认可,社会面认知度进一步提升。此外,对比全球血液制品的使用情况,我国血液制品的人均消费量和消费结构同发达国家相比存在较大差距,随着我国医疗水平的发展、全民健康意识的加强、居民生活水平的提高,各类血液制品产品均具有增长空间,其中免疫球蛋白及凝血因子类产品具有较大增长潜力。

企业生产的血液制品品种越多,血浆利用率越高,收入就会相应提升。血液中有 150 余种蛋白及因子,国外大型企业能够使用层析法分离 20 多种产品,我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低,处于第一梯队的企业只能分离 10-12种,一般企业只能分离 3-4 种。

基因重组产品采用基因重组技术,不需要添加外源性血浆及其制品,产量不受原料血浆的限制。目前市场上基因重组产品有重组人凝血因子 FⅦa、FⅧ、FⅨ和重组人血白蛋白等。长效制剂是基因重组产品发展的重要趋势。

基因重组产品将是行业的重要补充,但不会完全替代血液制品。研究发现,基因重组产品更容易产生抑制物,血源性凝血因子产品仍占到欧美主流市场 30%左右的份额;并且人免疫球蛋白类产品本身为多种抗体的混合物,抗体多样性较高,且与人种及地域高度相关,开发广谱的重组抗体难度较大。因此,基因重组技术将作为行业的重要补充,并与血液制品行业一起快速发展。