根据我们了解，金纳单抗三期临床已经结束，根据金先生11月29日在会议上的表态，预计明年2月份申报上市。
2023年3月31日经国家药品监督管理局 审核同意药监局药审中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称：规范），并自发布之日起实施。
《规范》指出：一、(一)：儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外。(四)时限要求：沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先-事评品种时限为130日，接照单独序列管理。
近5年，CDE药品审评效率明显提升，上市药品审评时长明显缩短，中位审评时长约为400-450天，《规范》中规定品种审评时限同优先审评品种时限为130日，随着效率的不断提升，创新药上市路径将更加通畅。